【制药网 行业动态】随着人口老龄化、生活方式转变、用眼不当等各种因素的影响，近年来国内外眼科疾病数量正逐年增长的同时，整个眼科医疗市场也呈现出快速增长趋势。值得一提的是，由于眼科市场还存在着巨大的未被满足的需求，因此目前国内外药企也都在争相布局眼部疾病治疗领域。
近日，Lineage Cell Therapeutics宣布其与子公司Cell Cure Neurosciences 同罗氏子公司基因泰克签订了全球独家合作和许可协议，共同开发和商业化视网膜色素上皮(RPE)细胞疗法，治疗眼部疾病，包括晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)伴随地图样萎缩(GA)。
根据合作协议条款，基因泰克将负责Lineage 的OpRegen®项目进一步临床开发和商业化，而Lineage将完成与正在进行的临床研究相关工作(注册已完成)，并执行某些制造工作。届时，基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款，Lineage则有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、获批和销售里程碑付款，以及double-digit分层版税。
业内分析认为，随着眼科药物市场越来越被看好，相关企业都将加速拓展市场。除了通过加大研发投入、挖掘研发突破性的眼科新药和疗法等方式，药企间在这一领域的合作也将常态化。当然，除了跨国企业外，大批本土药企实际上也正在通过加大研发投入、以及引进等方式，在该领域进行布局。目前，越来越多本土企业已经开始迎来了收获。
如11月9日，华海药业发布公告表示，其下属子公司华博生物于近日收到国家药监局核准签发的重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液(以下简称“HB002.1M”)项目的《药物临床试验补充申请批准通知书》。今年8月，华博生物向国家药监局提交新增制剂规格的临床试验补充申请并获得受理；近期，国家药监局同意该药物增加规格并进行临床试验。
另外，在前段时间恒瑞医药也宣布SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验(SHR8058-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，将于近期向CDE递交上市前的沟通交流申请。值得注意的是，除了SHR8058滴眼液，此前恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他氟前列素滴眼液也已获批上市，成为该产品首仿。
从整体来看，分析认为，随着老龄化加剧，以及生活习惯改变、生活节奏加快，各类眼科疾病患者数量还将不断增长，市场也将不断扩大。在此背景下，国内企业必须继续加强创新，并不断挖掘研发出具有突破性的眼科新药和疗法，才能与国外企业相竞争，并进一步满足国内眼科市场未被满足的临床需求。
热门评论