【制药网 行业动态】12月22日消息,专注于肠道微生态治疗的AI制药公司深圳未知君生物科技有限公司(后简称“未知君”)宣布完成新一轮融资,至此,总额近1亿美元的B轮系列融资已全部完成。所募资金预计将用于药物临床试验的开展,美国和中国IND申报项目,候选药物管线的研发;同时,用于积极推动商业授权引进和大药企合作,加快国际化进程,打造美国创新中心,加快公司技术平台升级迭代,释放“自主研发+平台赋能”的药研体系的能量。
据悉,未知君本次融资吸引了君联资本、高榕资本、云九资本、五源资本、春华资本、山行资本等国内外众多投资机构的加注,可见投资者对未知君的肯定,以及对肠道微生态AI制药领域的看好。
微生态与人们的健康息息相关。根据科学和临床研究,肠道微生态失调至少与50多种疾病有着直接的关系,包括糖尿病、肥胖、肿瘤、自闭症等。微生态药物是指利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质制成的药物制剂,覆盖了肠道微生物、口腔微生物、生殖道微生物和皮肤微生物,其中肠道微生物是主要聚焦领域,该领域微生态药物公司占比高达90%以上。
据估计,微生态药物可渗透的市场规模可达1000亿美元。在国内,微生物产业也是国家高度重视的战略方向。不过从整个行业发展情况来看,相较于传统制药,目前还没有任何一款微生态药品在全球范围内正式批准上市,美国、欧洲相对走在前面,而中国甚至整个亚洲,微生态制药还是处于起步阶段。
据了解,人体内肠道微生物超过 1000 种,菌株数则更多,如何寻找到对疾病有治疗作用的菌株非常消耗时间、精力和成本,在传统方式下,药厂主要通过大量筛选、培养、测试成药性来寻找可治病的菌株,耗时耗力。而AI在制药过程中,能够很大程度上帮助快速寻找有效的关键菌,提升微生物药物研发效率和制药效率,缩短研发时间,降低成本,减少风险等。
未知君是国内头家AI微生态制药企业,公司自主研发的药物已经进入了注册性临床试验阶段,其中在2021年6月,未知君的一款肠菌移植(FMT)药物获得美国FDA的临床批件,正式进入临床试验阶段。在国内,该项目也已于近期向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了Pre-IND申请。
截至目前,未知君拥有五条自研的First-in-class微生态药物管线,多款临床药物均展现出显著疗效。同时,公司还积极通过商业授权引进、合作开发等方式,扩充药物管线,例如在2021年5月,公司与三生制药达成全菌胶囊治疗肾病领域合作开发协议。业内指出,肠道微生态药企和国际大型药企合作已成为一大趋势。
近期,全球微生态制药行业出现了一些相关企业和药物,意味着全球微生态药物已经进入到了转化的成熟阶段。未知君表示,将抓住这一发展机遇,开启“AI×BT”的新战略——持续优化公司业务架构,将AI与BT方面的技术、人才更深度融合,在自研药物和对外赋能两个方向齐头并进,进一步提升微生态药物转化效率,打造具有核心竞争力的技术平台;布局多条自研及License-in药物资产管线,打造微生物药物资产孵化平台。
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