【制药网 行业动态】抗菌药物是指能抑制或杀灭细菌，用于预防和治疗细菌性感染的药物。抗菌药物品种丰富，种类众多。其中，全身用抗感染药物为市场主要药物类型之一。有数据显示，在2019年中国公立医疗机构终端化学药10946亿元销售额中，就占据了18.87%的市场份额。
我国是抗生素使用大国，该市场一直在逐年扩大。值得注意的是，与此同时，国内也正在涌现出更多全身用抗感染药物。如近日，再鼎医药的两款1类新药甲苯磺酸奥马环素片以及注射用甲苯磺酸奥马环素获批上市，成为今年获批的第四、第五个全身用抗细菌创新药。
资料显示，甲苯磺酸奥马环素是再鼎医药在2017年从Paratek引进而来的产品。2020年3月，再鼎医药就与海正药业的孙公司辉正(上海)医药科技签署了该产品的独家推广协议。具体来看，甲苯磺酸奥马环素是一种新型四环素，专用于克服四环素的耐药性及提高对广谱细菌感染的活性。甲苯磺酸奥马环素是一种新型四环素，专用于克服四环素的耐药性及提高对广谱细菌感染的活性。该新药既有静脉注射剂型，也有每天一次的口服剂型。
除了以上两款药物，2021年至今还有3个全身用抗细菌1类新药已申报临床并获批，其中两个为生物药1类新药：兴盟生物医药的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液获批的适应症为用于治疗金黄色葡萄球菌毒素感染引起的重症肺炎，珠海泰诺麦博生物的TNM002注射液获批适应症是预防破伤风。未来，随着国内研发技术的不断提高，业内预计我国抗细菌药物领域将迎来创新潮。
实际上，从今年获批的多个全身用抗细菌1类新药，从上市到成功进入医保目录仅用不到半年的时间，就可以看出在优先审评制度不断为创新药上市进程提速，医保目录动态调整大大加快了新药获批后进入医保的时间后，国家层面对创新药的支持已经开始出现成果，不但企业正受到鼓舞加速创新，越来越多患者也将受益。
不过，需要注意的是，虽然我国是抗生素使用大国，对该药物的临床需求量大，但从目前的市场情况来看，纳入国采的全身用抗细菌药经历“降价阵痛”也已成趋势。据悉，此前国采五轮六批每一批次均有全身用抗细菌药被纳入，数量分别为1个、7个、8个(含1个注射剂)、5个、8个(含7个注射剂)。在此背景下，业内认为，未来全身用抗细菌药市场的格局将发生更多变化，相关企业需要借助创新做好提前应对。
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