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江西药监局释放利好:创新审查通道的产品随到随审

来源:制药网
2021/12/18 10:33:4337725
  【制药网 行业动态】近日,江西省药监局印发了《江西省药品监督管理局支持南昌市生物医药产业高质量跨越式发展若干政策措施》,从四个方面提出了18条具体措施,助力南昌市生物医药产业高质量发展。
 
  若干政策措施明确支持南昌生物医药产业创新发展,提到将设立新药申报服务平台,全力支持药品注册申报尽快进入国家药监局优先审评审批通道;对于进入创新审查通道的产品,开设绿色通道,实行优先审评;同时还明确,创新审查通道的产品随到随审,技术审评时限原则上不超过20个工作日。可以看到,以后南昌药企通过创新审查通道的产品技术审评速度有望得到进一步提升,新药上市也将提速。
 
  同时,若干措施还支持南昌生物医药产业集群发展,提到将加强对中医药科创城、进贤工业园区、小蓝工业园区的指导帮扶;推动“中医药科创城”产业规划建设实施工作,培育“中医药科创城”中药产业集群。
 
  中医药学是中华民族的伟大创造,其为增进人类健康作出了突出的贡献,近年来中医药事业发展迅猛,前景可观。而在新机遇面前,遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,促进中医药现代化、产业化高质量发展已成为新时代的使命和担当。为支持南昌中药传承创新发展,若干措施提出要支持南昌地区医疗机构研发、使用和推广中药制剂,鼓励南昌地区重点中药生产企业、研发机构加大对经典名方的开发力度。
 
  生物医药产业是关系国计民生的重要产业,有数据显示,2020年我国生物医药行业规模为3.57万亿元,而照目前发展趋势,预计到2022年将突破4万亿元,并在2025年突破5万亿元,年均增速保持在8%左右。南昌市高度重视生物医药产业发展,今年产业整体规模得到突破,头部企业包括浩然生物、济民可信等不断做大做强,其中济民可信今年前9月营业收入同比增长143%。
 
  目前,南昌生物医药产业已形成“双城创新引领、三区高效协同”的发展格局。双城,即中国(南昌)中医药科创城江中药谷核心区和中国(南昌)现代医疗器械科创城;三区,即南昌高新区医药总部和营销集聚区,小蓝现代药品生产集聚区、南昌经开区药械产业集聚区。据南昌市工信局统计数据显示,南昌生物医药产业1~10月产业规模位居全省头位。规上工业增加值同比增长12.8%,实现营业收入284.7亿元,占全省四分之一,同比增长22%。
 
  据悉,为抢抓新兴产业发展的窗口机遇期,加快推进南昌生物医药产业规模化、集聚化、高端化发展,南昌市工信局正按照“一产一策”“一企一策”要求,研究制定一批精准支持生物医药产业的政策。预计2021年全市规模以上生物医药工业企业营业收入将达到350亿元左右。

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