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制药网 市场分析】今年11月份，四份关于
原料药行业的政策密集出台，引发行业的关注。其中在11月3日，国家药监局综合司针对原料药发布《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》，旨在加强原料药信息基础建设，保障我国药品供应链的安全稳定，防范药品短缺风险。
11月9日，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，方案提出，大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。
11月18日，国家反垄断局正式挂牌，同时发布《关于原料药领域的反垄断指南》，进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益。
11月19日，国家药监局又发布了《药品审评中心完善原料药审评审批进度查询有关事宜的通知》，旨在提高药品审评审批透明度，加强信息公开力度，回应社会关切。
从上述4次重拳出击来看，原料药行业未来的日子并更不好过，行业亟待朝着规范化、绿色低碳等方向发展，预计接下来行业将面临大洗牌，一些不具备资格的原料药企业或被淘汰出局。
一直以来，我国原料药在全球占有重要地位，2020年以来因疫情影响地位进一步提升。据中国医药保健品进出口商会初步统计，2021年上半年，我国原料药出口额为195亿美元，同比增长了14%。
在原料药行业前景可观的背景下，国内药企动作不断，一系列新建或扩建的大型原料药项目陆续开工，且集采常态化下，众多药品通过以价换量中标，带来的药品制剂使用量的扩大直接也带动了原料药用量的上升。目前集采已经进行到第六轮，业内预计，随着集采品种的持续扩容，会有更多的品种纳入集采带来采购量的大幅提升，原料药也将随之扩容。
在行业人士分析看来，近期四份文件的相继出台，为原料药的保供稳价、提高行业透明度、反垄断工作的开展奠定了基础，原料药行业健康高质量发展有了政策保障。未来我国的原料药行业将进入高质量快速发展阶段，未来转型升级将提速，行业集中度也将不断提升。
另有证券人士指出，政策支持下，原料药的创新技术和生产水平有望大幅提升，国内原料药产业有望朝着高附加值的特色原料药等方向转型，我国原料药企业，尤其是具有合成技术壁垒的企业将迎来新机遇。
笔者了解到，一些药企已经围绕绿色发展、高附加值产品等方向开启转型之路。例如，川宁生物计划继续坚持绿色发展理念，加强生产过程副产物资源化利用。推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型；天科制药投资建设的绿色制药产业基地项目10月底启动调试，该项目旨在实现原药生产的绿色化、智能化、精益化和全球化。
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