【制药网 市场分析】国家医保局自2018年以来已连续3年调整医保药品目录，共组织六批国家药品集中带量采购。从目前来看，集采和国谈已广泛覆盖仿制药和新药品种，在药品价格重塑之后，还正使得越来越多常见病、重大疾病、罕见病用药等被纳入医保，让广大患者受益。
值得注意的是，随着医改的稳步推进，以及集采的持续扩围，国内药企创新转型也开始加速。有数据显示，生物医药上市公司的研发投入正不断扩大。2020年，我国生物医药上市公司的研发支出为115.34亿元，同比上升37.10%。到2021年上半年，我国生物医药上市公司研发支出已经达到69.78亿元，全年研发支出有望继续保持增长，在高研发投入下，药企产品研究成果转化还在持续加速。
从整体来看，创新药行业已迎来了迅猛的发展，新药获批数量、临床试验申请比例正逐年创出新高。在此背景下，业内预计，未来国内药企发展创新药时还将有两大趋势。首先将会有更多的本土创新药项目获得国际制药企业青睐。据了解，近年来在医改、药改的推进下，医药企业License-in、License-out其实已经十分火热，并且还逐渐成为了一种趋势。
有数据显示，2020年我国药物出海数量已达23个，2021年截至8月，海外授权项目就已达13个。如百济、信达、加科思、荣昌生物等企业的License-out均已带来过数千万美金和上亿美金里程碑的受益。而在近期，上海医药也刚宣布与沪亚生物(HUYABIO)达成一项独家许可协议，授权其获得SPH6162在中国区域以外的制造、开发及商业化等权利。这是上海医药的头个海外许可项目，也标志着是公司研发创新能力显著进步的里程碑事件。
分析认为，随着国内企业创新实力的不断提升，未来中国药企的License-out项目会越来越多，甚至会超过License-in。但无论是License-in还是License-out，医药的国际化合作都将成为新常态。
其次，本土企业之间的项目合作也将会逐渐增多。据据悉，近年来在国内随着集采等一系列医保控费政策的常态化加速推进，本土药企与创新药企、创新药企与跨国药企等合作现象就在在越来越多。如11月22日，康诺亚就宣布，与石药集团就创新药物CM326(一种抗TSLP的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化正式签订协议。
总的来说，在一系列医改政策，加速医药行业洗牌，加快药企创新转型的背景下，国内药企之间，以及中外药企之间的合作案例正越来越多。预计未来，通过合作，企业之间将可以较大的实现优势互补，同时也可以共担风险，更好地推进研发，加速商业化进程，更好地惠及越来越多患者。但需要注意的是，与此同时，业内也提出，国内药企也要继续加速提升国产创新药的国际化能力，毕竟具备国际竞争力才能拥有国内外市场竞争力。
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