【制药网 市场分析】细胞疗法，是利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞，通过获取、分离、培养扩增、筛选等一系列生物工程技术手段处理之后，然后将其回输到患者体内进而对组织、器官进行修复的治疗方法。由于细胞疗法在治疗癌症、自身免疫疾病、心血管疾病等重大疾病领域的应用潜力巨大，近年来不止是国外，国内细胞治疗研发也如火如荼，加上资本的不断入局，整个细胞治疗市场规模不断扩大。据弗罗斯特沙利文预计，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。
在细胞治疗风起云涌的背景下，未来会有越来越多的细胞治疗产品推进商业化生产，业内普遍认为，其上游装备如细胞培养隔离器等行业也将迎来机遇，并且在医药企业加强成本控制，国产设备不断升级，政策支持高端设备发展的背景下，上游装备的国产替代进程也有望进一步加速。
国内细胞治疗如火如荼 隔离器有望迎来近百亿元市场空间(图片来源：制药网)
何为细胞培养隔离器？细胞培养隔离器是集成离心机、二氧化碳培养箱等细胞培养相关的功能组件，能够在密闭的无菌环境中完成细胞培养相关操作，从而满足细胞产品GMP生产要求。
作为细胞药物的柔性研发生产平台，细胞培养隔离器具有集成度高、定制化、研发壁垒高、价值量高等特点。有机构认为，未来随着越来越多的细胞治疗产品不断向后推进，商业化生产规模的不断扩大，国内隔离器市场有望达到近百亿的市场规模。
那么，目前国内细胞培养隔离器行业的发展现状是怎样的呢？据了解，随着新版GMP、中国药典等相关行业法规的落地，医药企业对于无菌环境的要求不断提高，隔离技术在国内得到了广泛的应用，隔离器近些年来也越加被制药企业所关注。
中信建投此前在研报中分析指出，隔离器海外龙头包括Skan、Getinge、Extract Technology、Syntegon，而国内隔离器厂商中，已有细胞工作站产品的厂商包括东富龙、泰林生物、温州维科生物，具备隔离器技术的厂商则包括楚天科技、森松国际。
目前来看，进口厂家虽然仍具备优势，但部分国产隔离器厂家正逐渐崛起，凭借产品性价比高等优势，逐渐被本土药企青睐，助力细胞治疗药物的生产与质量控制。
从发展趋势来看，智能化、模块化将是细胞培养隔离器行业的发展方向，也是目前国内隔离器巨头正走的道路。
例如，泰林生物于今年9月份接受调研时表示，公司具有隔离器智能化控制和过氧化氢闪蒸汽化等核心技术，可以根据客户的需求进行个性化、模块化的设计，将细胞治疗的多个甚至全部工序进行整合，实现封闭或半封闭式的无菌操作，从而满足不同的细胞制备工艺要求。
不过公司也指出，目前仅具备隔离器技术的厂商要完成这些功能模块的开发并能稳定运行，并需要经过系统化验证，这是一个积累的过程，有技术难度并且也需要较长时间的。
因此，国内隔离器厂家在抓住新机遇的同时，也需要不断加大研发投入，努力攻关技术难题，进一步降低药企运营成本，提高药品无菌保障能力，为人员职业健康保驾护航。
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