【制药网 市场分析】细胞和基因疗法(CGT)的出现，改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式。近年来，随着CGT新技术的不断进步，新成果不断。数据显示，至2019年底，全球共推出超过27种CGT产品，包括吉利德、诺华、罗氏、礼来和BMS等大型药企都在布局这一领域。截止2020年，全球处于临床阶段的CGT管线数量约为1220个，预计未来3-5年内有望上市的CGT药物数量有望达到76-110个。
在强有力的政策支持下，中国也已经成为全球CGT发展的沃土，包括药明康德、金斯瑞、和元生物、昭衍新药等本土公司都在快速崛起，基因治疗临床试验方案数量不断增长。截至2021年2月，全球共登记了658项基因治疗临床试验方案，其中中国为40项，占比6.1%。业内预计，未来随着我国加速审评审批，以及罕见病患者数量的增加，这一领域的临床研究规模还将不断扩大。
而随着基因细胞治疗市场的不断壮大，这一领域也备受投资者青睐，数据显示，相对于2014-2016年，2018-2020年该领域的投融资金额呈现爆发式增长。其中在2020年，CGT领域获融资195亿美元，创下自2014年起的新纪录。在国内，2020年共发生41起融资交易事件，涉及金额超24亿美元(155亿人民币)。
在政策、资本等多方的影响下，细胞与基因治疗行业的景气度有望持续，CGTCDMO赛道也被业内看好。
近日，国金证券发布研报称，随着CGT新技术的不断进步，市场容量的天花板逐渐打开。根据Frost&Sullivan的测算，全球的CGT市场规模从2016年的0.5亿美元迅速提高到2020年的20.8亿美元，预计将于2025年突破300亿美元大关。此外，受益于外包渗透率的提升以及CGT行业的扩容，CGT领域的CRO&CDMO的市场规模也迅速增加，预计市场规模将于2025年达到17.4亿美元。
从研报来看，该机构看好药明康德的细胞与基因疗法业务平台WuXiATU，认为其独特的CTDMO(合同测试、开发、生产外包服务)商业模式，可以更好地应对当前CGT领域测试、开发和放行复杂度和困难度大的问题，有效解决放大生产的成本问题。
此外，WuXiATU还通过收购OXGENE进一步增强公司AAV及慢病毒平台技术能力，并于近日宣布费城与临港新基地投入运营，同步不断加码人才库，预计2021年末中国区将拥有300-400名员工，2022年增长到700-800名员工。对此，国金证券表示看好WuXiATU未来的发展潜力，业绩有望高速成长。
除了国金证券以外，也有投资者表示看好CGTCDMO赛道。其指出，相比小分子和大分子CDMO行业，CGTCDMO行业的壁垒更高，生产工艺开发和放大难度也更大，因此可能具有更快的增速水平和更好的投资前景。预测2030年国内本土CGTCDMO市场规模有望达到123亿元。2020-2025CAGR为50%，2025-2030年CAGR为31%。建议关注赛道上的头部企业，如药明康德、和元生物、金瑞斯、博腾股份、康龙化成等。
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