【制药网 行业动态】近年来免疫治疗领域主要有两大突破，即PD-1/PD-L1抑制剂与CAR-T细胞治疗。其中CAR-T细胞治疗药品的治疗主要是将体外培养好的CAR-T细胞转移到人体，通过激活T细胞来攻击和杀伤病人体内的肿瘤细胞，是非常有效的免疫治疗方法。由于在癌症治疗方面，细胞基因治疗具有很大的潜力，因此近年来CAR-T细胞疗法的市场明显开始变得越来越广阔。值得注意的是，当前面对可观的市场前景，药企对于CAR-T细胞治疗领域的探索也开始不断加速。
目前，全球已共有5款获批上市的CAR-T药物，较早获批上市的是诺华的Kymriah，获批时间为2017年8月。两个月后，吉利德旗下公司Kite公司的Yescarta于2017年10月在美国获批上市，成为全球又一款获批上市的CAR-T细胞疗法。随着这两款产品获批上市，CAR-T细胞疗法越来越火，也让大家看到了更多治愈肿瘤的希望。
目前，虽然在国内只有两款产品获批上市，分别为复星凯特引进的阿基伦赛和药明巨诺在美国Juno公司JCAR017基础上开发的瑞基奥仑赛。但实际上国内药企近年来一直在积极布局CAR-T细胞治疗药品领域。不完全统计显示，目前国内已有24家药企布局CAR-T疗法，包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济生物、驯鹿医疗、西比曼生物、信达生物等。
值得一提的是，在近期，还有部分企业针对CAR-T疗法披露了公司新的进展。如11月15日，科济药业就公告称，公司旗下CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(PRIME)，以用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。科济药业指出，CT041是一种靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品，其相信，CT041有望成为全球胃癌和胰腺癌治疗领域的骨干疗法。
7月，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)的上市申请也已进入“待审批”状态，有望获批成为国内新一款CAR-T产品。公开资料显示，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品。此前，其被纳入了有限审批审批，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
6月，在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，西比曼生物也公布了新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法C-CAR039和CD20 CAR-T细胞疗法C-CAR066的新临床研究数据，这两款新型CAR-T疗法有望给复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者带来新的希望。
总的来说，越来越多药企CAR-T产品相继获批以及临床，充分显示出当前国内药企针对CAR-T疗法的探索热情正在不断高涨。据悉，截至目前，国内开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项，居世界前列，这也是中国头次在一个新药研发领域走到国际前列。
照此趋势，未来随着中国细胞治疗元年开启，以及资本的不断涌入，整个CAR-T细胞治疗市场规模还将不断扩大。业内预计，CAR-T细胞市场将以每年20.2%的速度增长，到2027年将价值203亿美元。
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