【制药网 行业动态】 料显示，肝纤维化是一个动态过程，是肝硬化进展的早期步骤，尽早发现肝纤维化并配合治疗，是预防肝硬化的重要手段。因此加强肝纤维化药物研发对于患者来说意义重大。
近日海南海药在投资者互动平台上表示，正在积极推进肝纤维化治疗药——国家1.1类新药氟非尼酮的Ⅱ期临床研究工作。据悉，该药物于2017年完成Ⅰ、Ⅱ期临床方案制订，2020年完成Ⅰ期临床研究，获得总结报告，同时启动Ⅱ期临床研究工作。目前，海南海药正加快药物研究进度，促进科研成果转化。
除了国内企业海南海药近日传来肝纤维化治疗药相关进展以外，近期国外市场针对肝纤维化治疗药物方面也传来新的消息。即10月19日，Akero公司宣布FDA授予其在研药物Efruxifermin(EFX)快速通道资格，用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)。
资料显示NASH是一种严重的、可能危及生命的疾病，是全球肝衰竭和肝移植的主要原因。目前还没有治疗NASH的疗法获批。临床试验表明，Efruxifermin具有逆转纤维化、减少肝脏脂肪、改善血糖控制和脂蛋白分布以及减轻体重的潜力。而FDA此项认定也是基于近期的一项临床事件中Efruxifermin在解决NASH多种驱动因素和逆转纤维化方面所表现出的潜力。
肝纤维化是动态变化的复杂病理过程，涉及多个环节与因素，治疗策略上也要相应地针对各环节进行干预，且肝纤维化一般需长期治疗，疗程半年甚至数年。业内表示，针对肝脏疾病的治疗药物具有巨大的市场需求。“肝纤维化是慢性肝炎向肝硬化、肝癌转化的必经之路，也是控制肝炎恶化的最后治疗时机。然而，肝纤维化的病理过程极为复杂，涉及多种器官和系统，目前临床上尚无治疗肝纤维化的理想药物。因此，开发抗肝纤维化药物市场广泛，意义重大。”
据悉，石四药也展开对肝纤维化创新药的研究，如早在2018年，其曾与郑州大学签署关于1.1类新药治疗肝纤维化创新药物ADN-9的研究与开发项目(“ADN-9项目”)的技术合作开发协议。
加强对肝纤维化治疗药物的研究与开发对于肝脏疾病患者来说具有重要的意义，目前一些企业也正在积极布局。据了解，目前常用的抗肝纤维化中成药有复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、扶正化瘀片、大黄䗪虫丸等。业内人士表示，这些药物均不同程度上对于慢性乙型肝炎肝纤维化、早期肝硬化、肝硬化门静脉高压等均有治疗效果。但是使用时需咨询专业医生，切勿随意使用。
此外，据了解，福瑞股份生产的复方鳖甲软肝片，是国家药监局批准的抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药，为抗肝纤维化重要用药，目前市场份额达25%以上。
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