【制药网 政策法规】生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业,为加快推进生物医药产业高质量发展,近年来,从国家层面到地方层面的利好政策不断出台。其中在鼓励新药研发方面,今年以来,多地都下起了政策“红包雨”。
湖南
根据湖南省发布的关于促进生物医药产业创新发展的若干意见,其中提出,投资额5000万元以上的创新药品每个品种给予不超过500万元补助;对拥有发明专利的三类创新医疗器械,每个品种给予不超过100万元补助;对国内首创、拥有发明专利的二类创新医疗器械,每个品种给予不超过50万元补助;对获得国家批准注册的化妆品新原料,每个新原料给予不超过100万元补助。与湖南省其他同类政策重复的,按照“从高、不重复”原则执行,同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元奖励或补助资金。
江苏泰州
根据中国医药城的招商引资优惠政策,在药品研发方面,园区将对区内完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的1类新药品种,分阶段给予1200万元奖励。对区内引进的1类新药产业化项目,分阶段给予1200万元奖励。对区内首次年销售额达5亿元的1类新药项目,再给予一次性奖励1000万元。
浙江金华
近日,金华开发区发布的《金华经济技术开发区支持生物医药产业高质量发展政策》明确,在研发创新方面,药品上市许可持有人或药品生产企业获得注册批件,且销售在开发区范围内的,每件分阶段给予奖励,其中创新药(含中药、化学药、生物制品)奖励总额2000万元,改良型新药(含中药、化学药、生物制品,下同)奖励总额1500万元。
同时,该开发区还鼓励企业境外注册认证,其中药品生产企业首次通过美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的产品,每个产品给予一次性100万元的补助,
原料药每个品种给予一次性20万元的补助。
浙江温州
根据温州市今年7月份发布的《温州市促进生物医药产业创新发展若干政策措施》,在加强源头创新能力方面,文件提出,对企业自主研发的创新药、改良型新药,分取得开展临床试验批件、完成Ⅰ期和Ⅱ期、完成Ⅲ期临床试验三个阶段予以奖励,按照单个品种,创新药分别给予600万元、1200万元、800万元的一次性奖励;改良型新药分别给予300万元、1200万元、800万元的一次性奖励。
同时,大力支持创新成果产业化,如对新注册企业累计实际固定资产投资2亿元以上、现有企业新建项目累计实际固定资产投资3亿元以上的,参照所形成地方综合贡献度,从正式投产年度起前3年给予奖励。
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