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严把药品质量安全关,制药设备需要在2方面继续发力

来源:制药网
2021/10/26 17:47:0445388
  【制药网 市场分析】目前,国内制药设备市场上的设备种类繁多,规格齐全,已基本能够满足制药企业尤其是中小型企业药品生产的需求。但与国外大型药企相比,国内制药企业的整体技术装备水平普遍还比较低,尤其是在高端领域;另外,药品在生产过程中对人的依赖程度依然也比较高,使得生产出来的药品质量也有所差异。
 
制药设备(图片来源:制药网)
 
  据了解,这是由于在制药过程中,GMP管理要求药品的生产分批次进行,以及利用很短的时间完成工序的传输,但有些企业可能还是应用纯机械与功能单一的制药设备所造成,此前就有一些药企因为存在部分检验设备、生产设备陈旧,达不到现行GMP管理相关要求,出现了相关产品GMP证书被收回的情况。
 
  在此背景下,当前众多企业都在加快淘汰技术落后的设备,同时将当前成熟的自动化、智能化、信息化等新技术,引进、应用到设备上,逐步提高药品生产设备的机电一体化实施程度,使生产环节无人化,来提高生产效率,确保所生产的药品质量的稳定。
 
  例如,齐鲁制药就正在加速打造高端智能加工制造中心项目。据了解,该项目预计总投资近7亿元,建成后有望成为国内自动化、智能化程度非常高的医药生产线,助力药企实现稳产超产,并提高生产效率。
 
  业内认为,制药车间内,由于智能化、自动化设备拥有解放工人的双手、降低用工紧张风险、提高生产效率和产能,以及提升产品质量等优势,在未来无论是生活还是生产中,都将扮演越来越重要的角色。而在受此影响,业内预计作为与制药产业息息相关的制药设备行业也将迎来更多发展机遇。
 
  据笔者了解,目前我国制药装备行业已经开始不断在加速向智能化、自动化升级转型的进程,如东富龙、楚天科技和迦南科技等国产制药设备企业的研发投入就一直在稳步提升,产品性能提升的同时,业务上也正朝着多种类、智能化的整体解决方案提供商方向不断前进。
 
  除此之外,还有不少企业也已在智能化、自动化等方面取得了一些新突破。如某企业通过数据系统和信息系统,研发出高速微滴丸工艺与成套智能装备,实现现代中药智能制造的装备创新。另外,一些企业则还研发出了智能离心振动干燥机、智能低温固体灭菌机、智能中药精油提取机、智能固体干燥机等产品。
 
  从以上来看,随着制药质量安全需求的不断提升,以及制药产业加快转型升级,制药设备行业正在迎来更多新机遇的同时,也在从低端朝着中高端方向加速发展。值得注意的是,在此背景下,行业人士提出,除了要不断创新外,制药设备企业还需通过加强与药企的交流沟通,结合设备制造理论和实践经验,来打造更符合制药符合工艺需求的设备产品。毕竟制药设备是为制药业而服务的,只有了解企业的需求,才能设计、生产让制药企业满意的产品。
 
  总的来说,制药设备企业需要不断突破新技术、催生新业态,来推动制药产业高发展迈上新台阶。另外,为了更好的服务于客户,制药设备企业也还需要对制药工艺进行深入研究,在采取一系列措施提升企业生产效率与生产安全的同时,持续满足客户更多新需求,从而不断提升双方的共同效益。

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