【制药网 市场分析】2021年是“十四五”规划开局之年，规划强调“坚持创新驱动发展”。在生物医药领域，近年来随着集采常态化、审批流程简化、医保准入加速，医药产业加速转型升级，也已经进入“硬科技”时代。据中康CMH预测，“十四五”前五年，健康产业的平均增速将达到9.5%的水平，后五年的平均增速将下降到6.5%左右，产业规模将达到16.3万亿。
那么，生物医药产业未来的发展机会在哪呢？业内认为有4个新的发展机会，分别是自主创新、国际合作、仿制(进口)替代、集群发展。
其中在自主创新方面，自带量采购政策开启以来，已经日趋常态化，倒逼国内医药企业之间的竞争，从过去的侧重营销向创新转型。随着新药审批流程简化、医保准入加速、药品医疗器械审批制度改革等一系列政策实施，国内创新药械的自主创新将获得快速发展，具备创新研发实力、提前布局的本土企业有望获得机遇。
在国际合作方面，随着国内进行国际多临床中心临床试验等一些政策的推行，本土企业走出去、引进来变得愈加频繁，推动国内药物研发的创新达到一个更高的水平。以PD-1为例，近两年，我国有多家国产的PD1产品与外资药企达成对外授权交易，说明中国创新药得到了外资药企的认可。业内指出，PD-1出海的背景，一是不同的PD1疗效、适应症存在差异，可以满足患者的多元需求；二是中国Me Better(赶超)药迭代快，成长效率高。可以按更加合适的价格来满足患者需求，具有价格优势；三是PD1作为肿瘤治疗的骨干药物具有联合用药前景，这也给中国药物创新带来机会。
在仿制(进口)替代方面，随着仿制药一致性评价、带量采购等政策的落地，由于仿制药中标，原研药面临着被仿制药替代的竞争压力，同时也倒逼本土企业提升产品品质，与国际接轨，以质量为驱动抢占市场，满足患者治疗的需求。同时，近年来鼓励国产医疗器械创新发展的政策也不断落地，业内认为有利于加快推进医疗器械国产化工作，实现国产医疗器械的腾飞。
另外在集群发展方面，受益于国家政策、市场、资本等多种利好因素驱动，业内认为全国生物医药园区(基地、药谷、科技城、创新示范区)发展方兴未艾。据统计，目前我国已有超80个地区(城市)建设了一批医药科技园、生物园、药谷。其中比较成熟产业园有吉林通化医药城、上海生物医药科技产业基地、中关村生命科学园、北大生物城等。随着众多生物医药产业园区取得丰硕成果，生物医药产业已经成为国内园区经济增长的新亮点，在更多利好政策措施的推动下，预计未来整个生物医药行业仍具备较大的发展空间。
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