【制药网 市场分析】近年来，随着形势和政策环境发生改变，创新已经成为本土药企向上发展的必要手段。而在此背景下，我国药品的研发和创新开始不断被推动，国产创新药也陆续迈入了收获阶段。
有数据显示，在2021年上半年，我国就批准了21个创新药，超过了2020年全国审评通过的创新药数量，刷新了我国创新药审评记录。值得一提的是，这21个创新药包括疫苗、肿瘤、免疫系统疾病、罕见病等领域的临床急需治疗药物。其中，多个还是我国自主研发并拥有自主知识产权的产品。
对此，分析认为，我国创新药技术已迈入新台阶，在药物研发上也正在展现出已脱胎换骨的新面貌。不过，也有业内人士提出，目前虽然我国药物创新技术平台体系建设取得了长足进步，已经有一批具有自主知识产权的新药研发成功，但新药研发整体而言，仍处于模仿创新层面，大多数为国外已有新药的跟进(follow on)，多为me-too或me-better等快速模仿创新品种，原创新药不足。
还有，在我国创新能力不强、资源有限的情况下，企业“扎堆”创新的问题也相当严重。例如，有统计显示，中国有225家企业开展了超200余种靶点的国际化进程，而肿瘤领域占比超60%为主要趋势，其次为感染、代谢及呼吸系统疾病。从以上可以明显看出，肿瘤治疗药物是当前中国新药研发的主要领域。
除此之外，由于药物临床试验机构的科研水平参差不齐，我国疾病资源丰富的优势在临床试验中并未得到充分发挥，药企要开展新药临床试验或生物等效性试验(BE)也仍然相当困难。同时，由于临床资源有限，药企为争夺临床资源竞争也正在日益激烈。
那在药企创新诸多弊端正开始逐渐显现的情况下，本土药企又该如何稳步发展呢？业内认为，药企应打造专业的产业生态系统；再者，加强国际交流，药企监管、商业模式要与国际接轨；此外，要瞄准具有发展潜力的领域，加速实现弯道超车。
实际上，目前国内外药企都非常重视创新，在持续的研发投入下，新药获批的消息预计将不断传来，给广大患者带来福音。但需要注意的是，我国新药创制的核心创新能力与国外部分国家相比仍有很大差距，因此创新药产业还应继续充分利用自身资源、市场等优势条件，围绕国家重大目标和战略需求，加速提升新药创制的源头供给能力，突破新药创制领域的关键共性技术、现代工程技术、颠覆性技术等，来构建自主可控的药物创新体系。
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