【制药网 行业动态】近日，泛生子与英派药业宣布双方在药物研究及后续开发过程中达成项目合作，以期携手促成基于全新靶点的合成致死抑制剂研究及其伴随诊断产品的开发。对于此次合作，双方都表示希望借助对方的实力与在相关领域的优势，共同携手加速新药研究开发工作，为全球抗癌事业助力。
据了解，合成致死是继分子靶向疗法以来抗肿瘤药物发现的又一重要方向，具有巨大市场潜力。以头个合成致死疗法的上市靶点PARP抑制剂为例，据Evaluate Pharma预测，仅考虑截至2020年全球共获批的4个品种(奥拉帕利Olaparib、尼拉帕利Niraparib、鲁卡帕利Rucaparib、他拉唑帕利Talazoparib)，在刚刚过去的2020年，帕利类药物就已拥有近20~30亿美元的市场份额。到2023年，全球PARP抑制剂市场规模预计将超过45亿美元。
面对巨大的市场前景，药企当然会有所行动。据悉，自PARP抑制剂获得成功后，国内外大量资源就投入到了合成致死理论研究当中，以期获得更好的肿瘤治疗药物。其中，Olaparib 就是众多药企十分关注的药物之一。目前，在更多癌症领域的临床试验也正在进行中。
资料显示，Olaparib 是一种口服小分子药物，属于 PARP 酶抑制剂的一种，能抑制包括 PARP1，PARP2 和 PARP3 酶， 被业界誉为合成致死的明星药物，是当前十分成功的实现合成致死原理的肿瘤靶向药。值得一提的是，Olaparib 于 2014 年头次获 FDA 批准上市，用于与 BRCA 基因突变有关的晚期卵巢癌患者，此后适应症不断扩展。
根据 Insight 全球临床数据库显示，截止2020年5月，Olaparib 全球进行中的临床试验有 248 个，涉及不同类型的癌症，包括胃癌、三阴乳腺癌、非小细胞肺癌肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、肾癌、宫颈癌、黑色素瘤等。
在中国，2018 年 Olaparib 就获得国家药监局批准上市，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，商品名「利普卓」，成为头一个进入中国的 PARP 抑制剂。有数据显示，由阿斯利康和默沙东联合开发，用于治疗卵巢癌和乳腺癌的 PARP 抑制剂利普卓 2019 年销售额就突破了 10 亿美元大关，收入达 11.98 亿美元，同比增长 89%。而在国内，该药在 2019 年 11 月被纳入医保目录后，就推动新兴市场销售收入至 1.33 亿美元，同比增长 177%。
实际上，除了Olaparib ，目前其他相关靶点，也已有多个品种进入到临床，且进展较快。许多品种已进入到临床III期、II期，开发公司大都为全球化的的大型制药公司，如阿斯利康、默沙东、辉瑞等。当然，国内药企也正在争相进入这些领域，布局仿制药、创新药的研发。业内预计，照目前研发趋势，在未来国内外药企关于合成致死抑制剂研究将取得更多突破，而随着成果的不断显现，也将惠及更多患者。
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