【制药网 市场分析】与传统化学药物、抗体药物相比，细胞治疗具有单次治疗、长期获益的作用优势，并且在罕见病和肿瘤治疗等领域具备更大的应用潜力。近年来，国内外细胞疗法风起云涌，企业研发热情高涨。
细胞治疗国产设备迎来黄金时代，发展空间广阔(图片来源：制药网)
目前，国内已经有两个细胞治疗药物获批上市，分别是复星凯特的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液，以及药明巨诺旗下靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液。另外，随着亘喜生物、永泰生物等国内入局者不断增多，后续国内CART细胞疗法产品有望陆续获批上市。据不完全统计，目前国内申报临床的CAR-T产品已经超过30家。
在此背景下，国内细胞疗法将进入高速发展时期，市场空间有望不断扩大。据弗罗斯特沙利文预计，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%；其中，仅CART细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元。
业内认为，国内细胞疗法的发展也将给相关供应链产业带来机遇，例如上游的细胞治疗设备行业发展空间广阔。一方面，随着国内细胞治疗研发热情的高涨，以及产品不断向后推进，商业化规模不断扩大，企业对于细胞治疗设备的需求将持续扩张，有望带动装备市场规模加速扩容；另一方面，在药企成本不断攀升的背景下，加上国产设备和技术不断更新升级，以及政策鼓励支持国产设备的发展，国产细胞治疗设备如隔离器等设备市场具备较大的替代空间。
总的来看，细胞治疗国产设备有望迎来黄金时代，具备先发优势、有一定早期客户基础的国产巨头或获得发展契机。近期以来，一些国产设备巨头也受到了机构的密切关注。
例如，泰林生物9月15日发布投资者关系活动记录表，公司获得大成基金、华创证券等4家机构调研，在提问环节中，投资者关注了公司在细胞和基因治疗领域有多少空间。据介绍，公司主营业务是微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售，主要产品是微生物检测技术系列、隔离技术系列、灭菌技术系列的各类耗材、仪器和设备。
9月7日，累计有23家机构调研泰林生物，机构重点细胞治疗装备的研发历程、细胞治疗装备的市场空间、公司产品的主要技术壁垒等方面。其中就技术壁垒方面，泰林生物表示，一个完整的细胞治疗设备集成了细胞制备工艺所需的功能组件，可代替传统GMP洁净室完成细胞分离、纯化、诱导活化、培养、观察、收集等工艺步骤。公司表示有较强的技术研发和产品创新能力，具有隔离器智能化控制和过氧化氢闪蒸汽化等核心技术。可以根据客户的需求进行个性化、模块化的设计，将细胞治疗的多个甚至全部工序进行整合，实现封闭或半封闭式的无菌操作，从而满足不同的细胞制备工艺要求。
另外，东富龙近日在互动平台上表示，公司在细胞治疗领域，为免疫细胞、干细胞、肿瘤细胞疫苗、基因药物等制备生产提供整体解决方案。2021年半年报显示，公司实现营收18.1亿元，同比增长52%；实现归母净利3.40亿元，同比增长98%。分析认为，中报符合预期，主要是得益于公司的生物药及细胞治疗装备耗材高速增长。据了解，在细胞疗法方面，东富龙早在2015年就明确细胞治疗为重点投入方向；2019年公司初步具备细胞治疗整体解决方案提供能力，2021上半年实现收入1.26亿元，同比增长64%。
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