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制药网 制药工程】9月17日消息,乐威医药GMP
原料药及
中间体生产基地项目签约在安徽省合肥市庐江县签约。该项目总投资约80亿元,总用地约800亩。项目分三期建设,三期项目全部建成达产后,预计可实现年产值约120亿元。
公开资料显示,乐威医药是一家专业从事创新医药产业的产业化外包服务的公司,服务范围涵盖创新医药从实验室到产业化的工艺转化,包括临床前至批准上市后的工艺研发、工艺优化、中试与规模化生产等,目前已在北京、天津、泰州、沧州、美国建立分支机构,包括管理中心、中试研发平台、非GMP中试研发服务和生产车间、多功能cGMP生产车间以及海外分公司。
据悉,公司拥有的开放式技术平台,能覆盖创新医药(主要是小分子药)从实验室到产业化的工艺转化需求,包括临床前至批准上市后的工艺研发、工艺优化、中试与规模化生产等,治疗领域涉及抗病毒、抗肿瘤、心血管与代谢系统疾病、中枢神经系统疾病等。
近年来,随着药品降价成趋势,以及企业运营成本攀升的压力下,大型药企纷纷对业务进行调整,聚焦在研发和销售等核心业务,并转向对生物药的开发。目前小分子药物占市场份额较大,相关外包业务也维持高热度,且高于医药行业增速水平,在此背景下的CDMO公司能凭借成本优势和服务灵活性抢占市场红利。而中国具备人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,已经日益成为跨国药企优先选择的战略外包目的地。
数据显示,中国医药CMO市场近几年都保持了10%以上的增长速度,Informa等报告显示,2019年中国CMO市场规模已经达到441亿元,占全球CMO市场规模的7.9%。业内预测2021年中国CMO市场规模将达到626亿元。
面对CMO可观的市场蓝海,乐威医药在该领域的布局上,早在2017年12月便发布股票发行方案,募集资产总额不超过1.00亿元,主要用于乐威医药沧州子公司CDMO基地项目建设(一期建设),包括土地购置款及相关税费、建筑工程费、仪器及设备费用、安装工程费、设计勘察监理及相关配套费用;2018年,公司又宣布完成1亿元B轮融资。本轮融资将用于建设小分子创新药生产工艺研发、工艺优化、中试与规模化生产等一站式服务平台。方案称,建设符合GMP标准的CDMO(新药定制研发和生产服务)基地后,将进一步扩大整体的研发能力和生产能力,拓宽乐威医药产业链,有效的提升企业核心竞争力,并促进产业链升级。
据了解,至今,乐威医药所服务的项目订单已经超过300个,涉及的疾病治疗领域覆盖了抗癌、抗肿瘤、抗糖尿病等,公司已与超200多家国际、国内医药和生物医药企业建立了合作关系,主要面向欧美客户(占到近80%)。
安徽省合肥高新区为安徽省战略性新兴产业集聚发展基地之一,生物医药产业基础雄厚、优势明显。目前,高新区已集聚健康医疗企业超过400家,其中合肥市庐江县目前已汇聚了安科生物、立方制药、兆科药业、美亚光电、欣睿生物、中盛溯源、中科普瑞昇、金域检测等巨头企业,以离子医学中心、新星医药、医工医药等研发机构为创新支撑,覆盖技术研发、生产制造、商业流通、医疗诊治、健康服务全流程的产业链。随着乐威医药一医药原料药及中间体生产基地项目签约,将为庐江县医药产业的发展注入新活力。
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