【制药网 市场分析】据国家药监局公开数据显示，2020年全国监管部门共核查出不合格中药饮片1047批次，包括无生产企业标示及假冒品等情况。相较来说，比起2019年的2260批次下降了53.67%，对此，业内认为，以上数据充分显示出我国中药整体质量水平已经有了明显提高。
中药企业需加强检测能力(图片来源：制药网)
不过，需要注意的是，2021年随着新药典严格执行，分析认为，
中药材及中药产品“优质优价”趋势将更为明显。实际上，这从为了进一步提高中药材，各项辅助检测项目要求开始增多；以及目前包括山东、云南等多地都已经开始重视农残、重金属问题，并在不断强化对中药产品的检查检验就可以看出。
据悉，早前山东省药监局发布文件，就明确表示下一步将聚焦农残、重金属等安全性指标和掺杂使假、染色增重等问题，以中药饮片为主、延伸上下游的抽验力度，对产品抽检不合格企业依法严厉处罚。另外，云南省药品监督管理局也已明确将农残纳入抽检计划，从而进一步加强药品生产质量管理。
从以上来看，为了保证好中药材、及中药产品的品质，解决农残问题仍将是摆在所有相关企业面前亟需解决的一大问题。那在此背景下，业内认为，在制药环节除了要对农药残留进行再度净化外，更加周密仔细的检测也将不可或缺。据了解，目前对于农药残留的检测，主要依靠相应的检测仪器，如气相色谱-串联质谱仪、高效液相色谱-串联质谱仪等来进行更科学的判断。
然而，农残相关的检测仪器往往比较昂贵，动辄需要几百万，这就成为了很多中小型企业难以负担的一笔费用。为了解决这一问题，目前多地已经开始出台相关措施，给予一定的支持。例如，樟树市印发《关于支持中药饮片企业检验检测扶持办法》也明确，生产企业新购买用于检验检测中药材、中药饮片的重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目仪器设备的，将按实际购买价格的10%至20%的比例，给予经费补贴，单个企业每年补贴在200万元以内。
当然，除了政策助力外，不少制药设备企业也已经开始发力。如某仪器科技巨头就和某中药企业联合成立了中药联合实验室。通过培养液质气质熟练操作人员，并且成立农残检测攻坚小组，对常用百余个植物类中药进行了方法学的探索，逐步形成了一整套检测方法、流程；除此之外，还通过方法优化，建立了简单基质到色素类含量多的中药农残检测方法。
另外，某色谱仪器厂家也推出了中药禁用农残多方面解决方案，可提供专业的售后技术方面的支持，帮助客户更快建立分析平台，熟悉所需每一操作步骤。同时，该企业还可以提供中药成分分析、中药配方颗粒、真菌毒素、中药代谢组学等行业解决方案，涵盖从提升中药安全性、有效性分析到中药临床组学分析等应用领域，进一步保证中药质量。
总的来说，对中药企业而言，随着新版药典实施在即，企业和行业都将面临更严格的质量监管。在此背景下，企业只有按照相应的标准要求去做，并借助更加专业、高效的检测设备把好质量关，才能走得更远、更稳。
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