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第六批国采进入报量阶段,主角是它!

来源:制药网
2021/9/14 15:26:4520418
  【制药网 行业动态】根据国家组织药品联合采购办公室发布的《关于第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关企业及产品清单的公示》,截止到9月13日公示结束后,将组织医院按清单填报需求量。也就是说,从2021年9月14日,第六批国采进入报量阶段,主角是胰岛素。
 
  作为糖尿病临床治疗的重要手段,近年来胰岛素类药物市场规模持续扩大。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额已经接近270亿元。业内认为,启动实施胰岛素专项集采是符合医保战略性购买的制度性要求。
 
  本轮胰岛素国采共涉及81个产品,参与集采的企业共10家,不乏诺和诺德、礼来、赛诺菲等跨国药企,以及通化东宝、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化、东阳光等本土制药企业。
 
  根据分组竞价的规则,本次胰岛素专项国采将二代、三代胰岛素类药物悉数纳入,每个代际按胰岛素效用时长分为速效、基础和预混3大组别,合计6个组别。
 
  从本轮集采涉及的二代胰岛素类来看,主要包括速效人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素,共43个产品,涉及礼来、诺和诺德、通化东宝、东阳光等至少10家企业;三代胰岛素则包括速效胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共38个产品,涉及甘李药业、礼来、诺和诺德、赛诺菲、通化东宝等6家企业。
 
  业内认为,从清单可见,二代各组都有7~8家药企参与竞价,而三代各组只涉及4~5家药企竞争,对此,二代胰岛素类药物的激烈程度或超过三代,这也意味着相关药企面临的竞价压力也更大。
 
  根据胰岛素专项报量原则,本次胰岛素专项国采报量将与厂牌挂钩。依据要求,医疗机构将填报每个组内各厂牌通用名产品未来一年的需求量。业内认为,“品种+厂牌”的报量方式将利好胰岛素巨头企业,而尚且建立产能的“光脚者”或处于弱势地位。
 
  另外,就药企关注的报价、中选和分量情况来看,根据业内的流出细则,本轮胰岛素转专项集采将参考化药集采中选规则,由企业自主报价,同组内公平竞争,原则上采用差额中选的方法,多家中选。另外考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素,也会适当调高中选率,让更多报价更适宜的企业中选。
 
  按报价由低到高顺序,此组中标企业将分为A类、B类和C类,分别对应报价较低的一半企业、其余中标企业、报价较高的末位中选企业。各类中选企业基础量为:A类报价最低的获得医疗机构报量的100%带量,该类其他企业获得80%带量;B类获得80%报量,C类获得50%报量。增量规则是:C类剩余30%报量分配给任意A类中选企业,未中选企业的80%报量分配给任意A类和B类企业,但要求给A类企业的量要超过B类,增量部分将均有由医疗机构分配。业内认为,第三代胰岛素的竞争厂家相对较少,降价空间或有限。
 
  有业内预计,本轮胰岛素国采整体降幅不会很大,且跨国药企或会积极争取保留市场。按照征求意见稿的进度安排,9月启动胰岛素集采相关工作,将于2022年初执行,周期两年。

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