【制药网 行业动态】药品的注册证书是药品的“准生证”。对于药企而言，药品获得《药品注册证书》，一般有利于进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。不过由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，也具有一定的不确定性。近期以来，国内医药企业关于获得药品注册证书的消息不断传来，包括恒瑞、以岭药业等。
康泰生物子公司：“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”获得药品注册证书
康泰生物9月10日早间公告，公司全资子公司北京民海生物自主研发的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”获得国家药监局签发的《药品注册证书》。据悉，该疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病。
恒瑞医药：非布司他片获得药品注册证书
9月9日，恒瑞医药公布，公司近日收到国家药监局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》。非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。国内已有多家企业相关产品获批上市，除公司外，杭州朱养心、江苏万邦生化等多家企业已通过(或视同通过)一致性评价。
通化东宝：磷酸西格列汀片获得药品注册证书
通化东宝日前公布，公司近日收到国家药监局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》。磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，与传统降糖药物相比，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。近年来，磷酸西格列汀在国内的销售不断增长。数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院磷酸西格列汀片(商品名：“捷诺维”)2020年销售金额为11.72亿元，2016年至2020年年复合增长率为59.69%。
康弘药业：盐酸普拉克索缓释片获得药品注册证书
康弘药业9月6日晚间公告，公司近日收到国家药监局签发的关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》，盐酸普拉克索缓释片用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。公司表示，本次获得盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》，丰富了公司在中枢神经领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，将对公司药品业务产生积极影响。
福安药业子公司：收到克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书
福安药业9月9日晚间公告，公司全资子公司广安凯特于近日收到国家药监局签发的克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书。克林霉素磷酸酯注射液主要适用于革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的扁桃体炎、鼻窦炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染等各种感染性疾病。根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，克林霉素磷酸酯注射液国内已通过一致性评价或视同通过一致性评价生产厂家共7家。
以岭药业：益肾养心安神片获得药品注册证书
以岭药业公布，近日，公司的益肾养心安神片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。据悉，该产品是公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法、并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，功能为益肾、养心、安神。该中药新药的上市，为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。
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