【制药网 产品资讯】PDC(Peptide Drug Conjugate)是一种新型的偶联药物,其结构主要包含3个元素——细胞毒素,Linker以及靶向多肽,通过一个可分解的Linker将特定的多肽序列与细胞毒素共价结合。它将细胞毒素以提高局部浓度的形式靶向递送至患病组织,减轻非疾病组织中的毒性效应,从而减轻不良反应,达到增效减毒的科学目的。PDC的多肽具备天然的优势,PDC被认为是ADC之后最有希望取得治疗突破的偶联药物。
业内表示,基于多功能性和优势性,PDC是一个发展前景广阔的研究领域。随着更多的创新生物医药企业加入,PDC药物望实现快速发展。进入到2021年,PDC产品领域实现了新的进展。
如2月26日,生物医药公司Oncopeptides宣布,FDA加速批准了其PDC药物Pepaxto(melphalan flufenamide,也被称为melflufen)上市。而另一家名为Theratechnologies的生物医药公司近期也公布了其研发管线中两款PDC的研究进展。其中,TH1902是以多西他赛为有效载荷的PDC,拟开发用以治疗三阴性乳腺癌和卵巢癌。另一款TH1904则以多柔比星为有效载荷,拟开发治疗卵巢癌。这两款PDC均是以神经降压素受体3(SORT1,也称为NTSR3)为靶点,SORT1已被证实在多种癌症中表达,包括三阴性乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结直肠癌、皮肤癌和胰腺癌等。
据了解,截止目前,全球范围内已有两款PDC产品获批,另有多款PDC产品已进入临床阶段。其中Lutathera由诺华子公司Advanced Accelerator Applications S.A开发上市,是头款肽受体放射性核素治疗(PRRT)药物。Melflufen是一种靶向氨肽酶的抗癌肽偶联药(PDC),可将烷化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起。氨肽酶存在于所有人类细胞中,在多种肿瘤中过度表达,包括多发性骨髓瘤。
如今PDC药物领域已吸引了很多生物医药公司的关注,其中既包括诺华(Novartis)、阿斯利康(AstraZeneca)、罗氏(Roche)等在内的大型医药公司,也有盛诺基医药、主流生物、同宜医药、泰尔康生物等多家中国公司,他们都在进行PDC产品的开发。
从国内来看,其中盛诺基医药与加拿大公司Angiochem合作开发的SNG1005,正在中国开展III期临床试验,是国内进展较快的PDC项目;同宜医药凭借核心技术平台BESTTM,开发出一系列抗肿瘤偶联药物(XDC),其中以PDC药物CBP-1008进展较快,目前正在进行I期临床试验。其余国内在研的PDC药物基本处于临床前研发阶段。
业内表示,与小分子和生物制品相比,尽管PDC在临床试验中取得的进展仍较少,但其多功能性以及许多优势意味着PDC是一个发展前景广阔的研究领域。“我们期待随着技术的进步,更多PDC药物可以尽早问世,造福更多患者。”另外有人士表示。而中国正在经历生物类似药、PD-1/L1、ADC药物扎堆的时代,PDC药物或许将是中国偶联药物开发企业另辟蹊径所在。
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