【制药网 企业新闻】近日，亿一生物与正大天晴南京顺欣共同宣布就治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的新型生物药F-627(艾贝格司亭α，长效G-CSF)签署中国独家战略合作协议。
根据协议， 亿一生物将新型生物药F-627的中国商业化权益独家授权给中国生物制药旗下核心子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司。而亿一生物则将获得高至2.1亿元人民币的预付款与里程碑付款，以及两位数的分级净销售额特许权使用费。
公开资料显示，F-627 (efbemalenograstim alfa)是一款针对由化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的生物创新药 ，旨在治疗癌症患者在化疗后出现的中性粒细胞减少症(CIN)。据了解，中性粒细胞减少症(CIN)是化疗常见的不良反应，有可能导致化疗药物剂量降低、化疗时间延迟乃至粒细胞减少性发热和感染，从而增加治疗费用、降低化疗效果。
近年来，随着癌症患者数量的不断增多，以及抗癌药市场的不断增长，业内普遍认为CIN的治疗市场也将持续增长。实际上，有数据显示，目前全球G-CSF类药物市场规模已超70亿美元，其中，长效 G-CSF在近年更是已开始逐步占据市场引导地位。
以美国市场为例，长效G-CSF市场渗透率约为80%。在中国，虽然长效G-CSF可显著提高使用的方便性和患者依从性，可在未纳入医保前，中国还是以短效为主。不过，近三年中国长效G-CSF市场已开始迅猛增长。在此背景下，正大天晴相关负责人表示，相信 F-627的潜力，也期待利用其商业化能力将这款新药惠及广大中国癌症患者。
值得注意的是，随着CIN市场的持续扩大，越来越多竞争者也开始在这一领域加码布局。如在日前，恒瑞医药也刚宣布拿下了大连万春针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。据悉，普那布林联合G-CSF类药物预防CIN适应症已于今年先后获得美、中受理。
除了越来越多药企入局外，石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药等企业在国内也都已经有长效G-CSF产品开始销售。有数据显示，2020年G-CSF市场上长效G-CSF约占60%，销售额已达逾50亿元。而这其中，齐鲁制药和石药集团生产的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液各约占38%，恒瑞生产的硫培非格司亭注射液则约占23%。
总的来说，目前市场对CIN的关注正在不断提高。未来，随着越来越多有技术实力、商业化能力的药企不断入局，国内长效G-CSF市场规模和格局预计或都将双双生变。
热门评论