【制药网 技术文章】纯化水设备运行确认是通过文件记录的形式证明所安装的设备在其整个预期运行范围内可按预期形式运行。根据《药品生产质量管理规范 》规定，企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。另外，制药用水系统一般原则也强调了纯化水设备运行确认(OQ)的重要性和必要性。
图一 净得瑞纯化水设备
那么，哪些系统设备需要进行运行确认(OQ)？运行确认(OQ)的接受标准如何确定？运行确认(OQ)方案的起草、 审核、 批准有什么要求呢？在OQ实施前，如何对方案执行人员针对系统/设备操作、 维保等相关SOP进行培训？运行确认(OQ)的执行又包括哪些内容？
由净得瑞倾心举办《纯化水设备运行确认》直播活动，将围绕纯化水设备运行确认相关内容进行展开，重点分享OQ的简述、OQ的流程、OQ的培训以及OQ的执行等方面的知识，与广大系统设备验证、设备管理、技术工程等人员共同探讨，为大家解答疑惑。
关于净得瑞
净得瑞为深圳市科瑞环保设备有限公司旗下品牌， 净得瑞始终专注于水处理、膜分离及工艺系统设备综合服务，产品范围覆盖了生物制药、医疗器械、食品饮料、化妆品、保健品、电子行业、电力新能源等众多领域。净得瑞2005年开始在业内率先实现纯水设备的标准化设计、制造、安装、管理，并将标准化应用于医药制水系统，是行业内一直坚持水系统标准化制造及服务的品牌。
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