【制药网 行业动态】日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室通过天津市医药采购中心网站发布了《国家组织人工关节集中带量采购文件(第2号)》。文件显示，人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购，本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，髋关节产品系统首年意向采购总量305542个，膝关节产品系统231976个，带量采购周期为2年。
据数据显示，中国人工关节市场已由2012年约24亿元增长至2018年的52.6亿元，预计倒2021年将增长至78亿元，2016年至2021年期间复合年增长率为13.7%。不过，需要注意的是，虽然近年来，中国人工关节市场不断扩大，市场份额也逐渐有所提升，但从目前市场竞争格局来看，人工关节市场还是由强生、美敦力、史赛克等进口厂家占据了大半的份额。
基于以上背景，对于此次人工关节产品被纳入国家集采，业内普遍保持期待。业内人士认为，集采后国外产品在市场上的优势或将被打破，而国产人工关节产品的市场空间则或将迎来进一步增长。
其实，人工关节产品被纳入国家集采也早有预兆。今年6月，国家医保局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局等联合发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(以下简称《指导意见》)，对高值医用耗材集采明确了覆盖范围、完善了采购规则、落实了保障措施、确保了政策衔接以及完善了工作机制。
根据《指导意见》，临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材是采购的重点对象，涉及心脑血管、骨科以及眼科等领域。而在今年4月1日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》，则正式敲定了骨科高值医用耗材成为新一批国采高值医用耗材的重点，其中主要就包括人工髋关节、人工膝关节等产品。
值得注意的是，此次9月14日，将在天津启动的人工关节产品采购，是国家集中带量采购是国家层面第二次组织高值医用耗材集采，而根据2020年11月5日，头一次国家组织心脏支架集采结果在天津开标，中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，降幅超90%来看，初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节等产品也都将迎来大降价。
业内预计，相关产品平均降幅将超过30%，并且可能有产品降价幅度达90%以上。虽然由于国采范围大，采购量大，企业降价的空间也会进一步变大，不过与此前参与国采的冠脉支架相比，企业的压力相对来说或将小一些。
总过的来说，集采降价已成为业内趋势。但要注意的是，虽然“白菜价”以及“至高降幅”等降价字眼正逐渐成为业内对集采的主要关注点，但“以量换价，量价挂钩”只是带量采购的方式之一，降价也并非带量采购的所有。因此，相关企业还是需要改变“价格至上”的市场招标模式，把产品质量作为重中之重。
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