【制药网 行业动态】8月份以来,各地医药监管部门的注销公告接连不断。其中,尤其是广东省,已有多个市场监督管理局相继发布了注销企业《药品经营许可证》的公告。
例如8月9日,广东省药监局网站就发布了潮州市市场监督管理局湘桥分局注销《药品经营许可证》公告(2021年第三期)。其中,有8家企业《药品经营许可证》已被依法注销。同日,广东省阳春市市场监督管理局发布公告,也注销了8家企业的《药品经营许可证》。8月3日,广东省吴川市市场监督管理局发布公告,2021年1月1日至2021年7月31日,依法注销该市88家企业《药品经营许可证》。
除此之外,广东省的罗定市、清远市、阳江市等地也都已于近期相继发布《药品经营许可证》注销公告。不完全统计显示,短短几个月内,该省已有数千家药店销证终止经营。
实际上,除以上企业外,今年以来,全国各省市如云南、贵州、重庆等地也均有不少药企、药商主动或被动的注销了药品生产和经营许可证。从注销原因看,主要以企业主动申请、证书过期等原因为主。根据规定,药品经营企业自注销公示之日起已失去药品经营资质,不得再继续从事药品经营活动。
业内人士分析认为,大批药企、药商接连销证退市,主要还是由于一致性评价等医改政策深入推进下,行业出现大变动,优胜劣汰加剧所造成的。据了解,长期以来,我国仿制药行业一直存在集中度低,批文扎堆严重等现象。现有的 18.9 万个药品批文中,95% 是仿制药批文,制药企业几乎以仿制药为主。而这种情况,也使得药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化竞争严重, 医药产品产能利用率非常低等问题。
在近年来,两票制、带量采购、一致性评价等医药政策的持续实施下,国内药品的生产、流通、销售市场都发生了非常大的变化,导致企业生产和经营成本提升,药品降价压力加大。而受此影响,一些实力弱、不合规,未能成功转型的企业就只能加速放弃利润微薄的普药品种,并退出市场。
在业内看来,照目前医改形式,这种无论是企业主动还是被动注销药品批文的情况,在短时间内都将不会结束。因此,对于药企和药商要来说,要想在激烈的市场竞争中更好地生存并持续发展下去,只能加速转型和创新,并根据行业发展趋势积极调整发展战略。未来,不能积极适应和调整跟不上政策和行业的要求的企业,预计只能被加速淘汰。
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