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制药网 市场分析】
原料药是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，在用于制药时，成为药品的一种活性成分。近日招商银行发布原料药产业研究报告显示，在老龄化和专利药到期驱动下，全球仿制药市场保持较高增长，带动了原料药市场的发展。
特色原料药市场迎来放量(图片来源：制药网)
从需求端来看，全球原料药市场规模持续稳定增长，预计2021年继续增长，增速在5%左右。其中特色原料药更是进入活跃期，据相关数据预计，2021-2024共有1450亿美元销售额的专利药到期，近四年仿制药的替代空间大概为145-290亿美元，增量仿制药将进一步带动特色原料药活跃。而我国，特色原料药也将伴随特有消费结构叠加带量采购的带动迎来放量。
分析人士表示，我国原料药企业应加大特色原料药的开发及生产，同时，谁先完成DMF的报备，谁将优先获得抢占市场的贵宾券。据了解，在抢占特色原料药市场先机中，我国很多企业开始积极布局。如丽珠集团在新发布的《投资者关系活动记录表》中表示，公司原料药产品转型优化，产品由大宗原料药转型为高端特色原料药，目前公司原料药中的特色原料药利润占比已超过50%。
另外，振动制药近年来为提升新的利润增长点，也加大了原料药尤其是特色原料药的产能升级以及研发投入。如根据振动制药2020年报显示，全资子公司泰盛制药已完成抗肿瘤原料药生产线的扩能改造，当前产能已扩大至原有产能的5倍；其研发支出中显示公司有多项原料药及制剂技术项目正在开发，其中，公司对针对靶向P13K的肿瘤治疗药物IMM-H012原料药制剂技术增加研发经费4,952,188.72元。此外，公司2021年的年度经营计划中也明确，将开展培唑帕尼、卡博替尼等14个原料药生产。
特色原料药行业附加值相对较高，不过分析人士表示，近年来，我国随着国内政策改革，国内每年获得DMF注册仅次于印度，同时在产品结构上与印度近似，存在替代的可能。
另外有人士指出，对于特色原料药发展，竞争的关键主要在于技术、质量和成本等方面。其中，技术是特色原料药企业的核心竞争力，技术既体现在帮助仿制药企进行专利挑战或者完成多步骤复杂化合物的合成，也体现在抢仿能力上，较早完成原料药规模生产以抢得市场先机。
质量是特色原料药企稳定发展的前提，该人士表示，原料药的纯度和杂质情况直接影响药物的质量，而这也是下游客户挑选供应商时的重要因素。因此我国原料药企业在抢占特色原料药市场先机的同时务必要努力提高原料药质量。
再来说说成本，成本是特色原料药企的竞争的重要因素。分析人士指出，除了质量可靠，成本低是吸引客户的关键因素，因此原料药企业需要不断优化减少合成步骤以更好的控制成本从而更好的吸引用户。
据了解，2020年是原料药行业新一轮产能建设密集落地期，而2021年原料药行业有望开始集中贡献利润。对于原料药企业来说紧跟政策及行业环境变化，实现对企业发展布局的动态调整和滚动优化至关重要。面对未来，原料药企业需要进一步加强相关领域研发投入，不断丰富自身产品管线以求获得更高成长性，通过中长期布局提升公司核心竞争力，扩大市场份额，进而带动销售收入和利润的稳定增长。
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