【制药网 行业动态】干细胞是一类具有自我复制和多向分化能力的细胞。因其强大的生物特性,干细胞也被广泛应用于各类疾病的治疗中,为传统医疗无法治愈的疾病提供了新策略。业内指出,干细胞作为战略资源具有战略性、公益性和支持性,实现干细胞战略资源的收集、储存、开发、利用和共享,推进临床转化,是保障人民健康的重要举措。
目前,国外的如美国、韩国、日本、欧盟等均已有经批准的干细胞治疗产品上市,在国内,企业针对干细胞疗法的研究相对较晚,由于与传统药物相比,干细胞疗法涉及活细胞,需要特殊的工艺流程来进行生产、运输、储存、以及病人使用,因此,其研发、制备、储存及应用流程要求都比较高。
近年来,面对火热的细胞治疗领域,国内药企也在积极布局。今年7月20日,华润医药宣布,将以港元8亿元的对价,收购永泰生物共计5145.8万股普通股,每股价格为港元15.54元。公司方面表示,细胞免疫治疗为未来肿瘤治疗的重要发展方针,透过建议收购事项,预期集团能够完成其于细胞免疫治疗领域的战略布局。此次对永泰生物10%股权的收购,意味着公司将在细胞治疗领域展开布局。据悉,被收购的永泰生物目前约有10种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等。
与此同时,随着干细胞药物研发愈发规范,也吸引了大量的资本和人才入局。就在近日,细胞药物研发公司睿健医药宣布完成近亿元A轮融资,本轮融资由达晨财智领投,久友资本跟投。所募资金将主要用于完成睿健医药帕金森病在研管线——NouvNeu001的临床一期试验工作。
资料显示,睿健医药是一家专注于高效化学小分子诱导功能细胞再生的制药公司,围绕细胞命运调控机制研究及转化,公司已搭建了以小分子化学诱导为基础的细胞药物研发技术平台。借助该平台,目前公司已经完成了五条研发管线的布局。其中,适用于脊髓损伤、脑卒中、视神经病变的细胞药物均已完成基础研究和相关专利授权,速度较快的帕金森病在研管线NouvNeu001有望在2022年年初展开IND申请。
据悉,此前公司在Pre-A轮募集的数千万资金已用于NouvNeu001安全性评价及IND申报。此次所募资金将推进NouvNeu001完成临床一期试验工作。从已完成的药理药效试验和安全性试验结果来看,使用NouvNeu001的各类试验动物,具备在给药四周后帕金森病症得到明显改善。另外通过将一定剂量的神经元填补到脑部病变区域,NouvNeu001将有效推进患者运动或其他功能的恢复。
再比如,今年7月30日,星奕昂生物宣布完成了4000万美元天使轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投,IDG资本和夏尔巴投资等跟投。所募资金将主要用于研发设施建设和通用型现货免疫细胞技术平台和产品的早期开发。据悉,星奕昂生物专注于免疫细胞药物的研发和产业化,通过自主创新研发和全球领先公司机构的合作引进相结合,开发iPSC-CAR-NK通用型现货免疫细胞产品,致力于为全球肿瘤患者提供有效的治疗药物。
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