【制药网 市场分析】氘(D)是自然界中一种稳定形态的非放射性同位素，其更大的原子质量使得“C-D键”的稳定性远高于氢元素的“C-H键”，近年来氘代产品广泛应用于核磁共振、生物医药、光电显示领域。其中在生物医药领域，氘代药物是一种主要通过将药物分子上的一个或多个碳-氢键(C-H)用碳-氘键(C-D)替代的技术，可以通过改善药物的药代动力学，降低药物代谢速率、延长半衰期及降低毒性等，正成为全球生物技术制药公司竞相布局的赛道。
数据显示，氘代产品目前市场规模约为60亿元，随着氘代药物和氘代材料的大规模应用，未来5年至10年，氘代产品的年市场规模有望爆发式增长到150亿元至200亿元。
值得一提的是，由于氘代药物生产难度大，国外氘代药物的研发相对活跃，包括辉瑞、诺华、默克等都有布局，而国内涉足该领域的企业还比较少，不过随着近年来国内药企的快速崛起，有望打破该局面。
据了解，泽璟制药在国内布局较早的企业，其已布局了多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼等小分子新药产品线。其中多非纳尼已于今年6月9日上市，这是由我国自主研发的氘代药物。临床前药理学研究证实，多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。
在今年6月份的投资者调研报告中，泽璟制药还透露了多纳非尼联合用药的研究进展，包括与君实生物的抗PD1单抗JS001联合治疗肝癌、胆管癌、联合TACE治疗晚期肝癌，与基石药业的抗PD-L1单抗CS1001联合治疗晚期肿瘤，与康宁杰瑞的抗PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合治疗包括肝癌等的晚期消化道实体瘤，与嘉和生物的抗PD-1单抗GB266联合治疗晚期消化道实体瘤。
除了泽璟制药，海创药业、正大天晴、东阳光、泰基鸿诺等国内企业，也在积极摸索氘代药物。其中，海创药业研发进展比较快的药物是前列腺癌药物恩扎卢胺的氘代药物HC-1119，该产品已进入临床III期阶段，有望于2022年在中国境内提交NDA(新药上市申请)，除了除 HC-1119 之外，海创药业曾透露，公司在研的氘代药还有3个，已经在氘代药领域获得 20 多项专利授权。
另外，泰基鸿诺子公司浙江同源康医药股份有限公司已开发出两款氘代药物，分别为TY-9591和TY-302；正大天晴也在氘代药物领域有所布局，其抗丙肝药物TQA-3326(达卡他韦氘代衍生物)早已进入I期临床状态，不过目前未有更进一步的临床动态。总的来看，虽然挑战重重，但随着这些药企积极推进各自的研发项目，相信未来会有更多国产的氘代药物问世，造福全球的患者。
热门评论