【制药网 市场分析】近年来，随着新药审批提速、鼓励创新等政策不断出台，国内对创新药的研发和投入的热情持续高涨，成果也开始不断显现。
具体来看，在投入方面，据数据显示，2020年研发投入在10亿元以上的累计已有18家，其中研发费用超20亿元的药企有5家，包括百济神州、恒瑞、石药、中国生物制药以及复星医药。另外，2020年研发投入占比营收比重超过100%的有3家，分别是再鼎医药(454.90%)、百济神州(419.22%)、基石药业(135.22%)。
而在成果方面，中国自主创新的新药申报和批准数量也在逐年增加，2017年、2018年、2019年分别受理1类创新药注册申请402件、448件、528件，申请总量连续3年保持高速增长态势，1类创新药上市注册申请品种数连续3年达到或超过10个(10个、25个、16个)。2018年以来，共有35个1类创新药品获批上市。
从整体来看，在创新浪潮下，向创新药转型升级已成为药企的当务之急，与大势所趋。但在此背景下，药企创新中的诸多弊端也开始逐渐显现。其中，目前市场主要的问题或许就在于：药企搞创新，该如何稳步发展？
以百济神州为例，目前其在研发方面进展迅速，成果也开始不断显现。但在商业化层面，至今尚未完全证明自己。据了解，2021年一季度，百济神州替雷利珠销售额为4890万美元，虽然同比大增138%，但环比也呈下滑状态。要知道，去年四季度，替雷利珠销售额就已达6348万美元。此时距离替雷利珠上市，不过一年时间。
目前在创新研发的路径上，不少企业更加聚焦同一条赛道也正在成为国产创新药发展的一大问题，很多企业局限在一些重复的项目上进行投入，很多热门的靶点较为扎堆。除此之外，企业急于求成，希望能够弯道超车。
在此背景下，针对中国药企的创新升级之路，业内提出了四点建议：首先，原料为王，药企需提高原料供应能力；其次，加强生态建设，药企应打造专业的产业生态系统；再者，加强国际交流，药企监管、商业模式要与国际接轨；此外，要瞄准具有发展潜力的领域，加速实现弯道超车。
总的来说，中国医药行业正在迎来发展的关键时期，作为行业主力军的中国医药企业，需要以临床价值为中心，以创新自主和供应链可控为重任，共建高能生态圈，促进医药产业整体高质量发展，共同推动我国由制药大国持续向制药强国迈进。
未来，业内预计，随着创新支持政策不断推出，创新人才不断集聚，在国内行业创新能力不断提升的情况下，我国医药行业发展的新生力量将不断显示出蓬勃的创新活力，出现越来越多创新成果，并惠及更多患者。
热门评论