【制药网 市场分析】过去我国儿童用药市场长期存在专用品种少、适宜剂型少、生产企业少等问题。但随着儿童用药问题日渐成为国家高度重视的民生问题，为了提高生产企业研发积极性，从而改变现有局面，推动儿童用药市场的发展，近年来国家开始发布一系列利好政策来助推产业发展。
仅今年以来，就已有一系列文件发布。如4月和5月，药审中心先后就《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(征求意见稿)》两大指导原则公开征求意见，进一步加强儿童用药技术指导。
另外，在7月26日，国家药监局相关负责人赴药审中心现场办公时，也聚焦儿童用药审评审批工作，调研了解现阶段情况，研究解决问题，部署了下一阶段重点工作。
业内认为，我国儿童用药市场空间庞大，在国家政策以及相关部门助推，尤其是二胎政策、开放三孩政策的推进下，儿童药市场规模还有望持续提升，相关药物成果也将日益显现。
据笔者了解，实际上随着优先审评审批以及一系列鼓励儿童药研发相关政策的推进，儿童药研发企业的积极性正不断提高，越来越多儿童药也已处于不同开发阶段。
具体来看，截止2020年，国家药监局共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品已达26个，同比增加36.8%。2021年，儿童药研发和审评审批继续保持增长势头，目前已有14个儿童用药获批上市，其中不乏通过优先评审批程序批准的儿童专用药，包括水合氯醛/糖浆组合包装、咪达唑仑口服溶液、苯丁酸钠颗粒等。
除此之外，还有数十个儿童专用药和增加儿童适应症或用法用量品种也正在审评中，其中22个品种已经纳入优先审评审批序列。
分析认为，目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人口占比为17.95%，儿童用药市场远未饱和。在此背景下，随着儿童专用药的不断上市，该市场未来空间将更加广阔。预计2021年，中国广义儿童药市场规模或将接近2000亿元人民币。
从整体来看，随着政策的倾斜，进入儿童用药市场的企业将会进一步增多。而随着药企研发成果的不断显现，越来越多的儿童药产品将涌现在市场上，这对于国内儿童患者而言将是一大好消息。但需要注意的是，从长期来看，这也意味着企业之间的竞争也将会越来越激烈。
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