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超过150亿造影剂市场,引各大药企纷纷入局

来源:制药网
2021/7/28 10:49:4234489
  【制药网 行业动态】近日消息,康臣药业附属公司广州康臣已与倍特药业在造影剂领域达成合作,涉及造影剂系列产品原料药和制剂研发申报及市场开发等。通过此次联手,康臣药业将在造影剂领域的布局更下一城。
 
  据了解,康臣药业主要从事现代中成药及医用成像对比剂研究、制造及营销,其产品线覆盖慢性肾病治疗、影像诊断等多个领域。而倍特药业是一家以创新驱动发展的企业,主要从事高端仿制药、创新药、原料药的研发、生产和销售,产品涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液和造血系统等多个细分领域。
 
  康臣药业在造影剂市场深入布局,除了与倍特药业合作以外,其还与倍特药业及其全资附属公司仁安药业订立一项有关某型碘剂项目三方合作协议,旨在围绕造影剂系列产品的原料药和制剂研发申报及市场开发方面达成合作。
 
  公司表示,其与倍特药业的战略合作以及项目协议下各方的合作将增强在化学药品原料药方面的供应和保障,增强和扩大造影剂(碘注射液和钆注射液)的研发覆盖范围。此次战略合作以及项目协议下各方的合作也符合造影剂“原料药+制剂”一体化的未来发展趋势。
 
  造影剂是介入放射学操作中常用的药物,近年来随着血管微创介入手术的增多,造影剂的使用越来越广泛,市场规模不断扩大。米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂销售额由2013年的60多亿元增长至2019年的150多亿元。受疫情影响,2020年其销售额略下滑0.64%。但整体来看,市场规模仍非常庞大。
 
  面对百亿元的造影剂市场,国内外企业纷纷入局。除了康臣药业以外,例如,普利制药正在造影剂领域加速布局,7月26日,普利制药在投资者互动平台表示,公司的安徽普利国际高端原料药基地建有造影剂原料药生产车间,各造影剂制剂及原料药研发申报注册均正在稳步推进当中,具体进展请及时关注公司公告。另外,2020年5月,司太立子公司上海司太立宣布与恒瑞医药强强联手,开拓碘造影剂领域市场,司太立负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品,恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售。
 
  值得一提的是,造影剂技术难度高、仿制企业少,目前造影剂仅有3个品种通过/视同过评,包括碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液。其中,碘克沙醇、碘海醇已纳入第五批集采。在第五批集采中,巨头企业恒瑞医药的碘克沙醇意外出局,而扬子江药业成功中标,另外通用电气药业、司太立、扬子江药业、北陆药业的碘海醇注射液均中标。数据显示,碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年的销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。

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