【制药网 行业动态】ADC药物，是指采用特定的化学连接方法将抗体和小分子细胞毒药物连接起来的一类药物。由于ADC药物普遍具有耐受性高、靶点识别准确、对非癌细胞影响小、药效显著的同时毒副作用较轻等优点，因此自2000年辉瑞的抗体偶联药物(ADC)Mylotarg面世至今，ADC药物也逐渐开始成为了新药研发的热门赛道。
数据显示，截至2021年7月14日，全球以共有13个ADC药物陆续上市。除此之外，全球范围内还有90多款药物临床试验正在开展中，同时还有将近200多个ADC项目处于临床前。值得一提的是，2021年3月，有机构对于10个已经批准上市的ADC药物进行了销售预测，预计2026年市场规模将超过164亿美元。
从整体来看，诸多药企在ADC领域不遗余力的大幅增加投入，其实都是出于ADC药物市场前景的看好。其中尤其是大型跨国药企，在近年来还在持续加码布局这一领域。据悉，仅2020年9月，其实在ADC领域就有两笔由跨国药企发起的引人注目的交易。
一个是吉利德科学以约210亿美元收购Immunomedics，获得靶向Trop-2的first-in-class抗体偶联药Trodelvy，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌成人患者；另一个则是Seattle Genetics与默沙东公司达成肿瘤领域的合作，双方将在全球范围内联合开发并推广靶向LIV-1的抗体偶联药物ladiratuzumab vedotin。
面对ADC药物市场广阔的发展空间，国内企业自然也不会错过。目前在中国，也有数十个ADC处在临床阶段。另外，还有越来越多企业正在加速入局。如6月29日，信达生物就宣布与Synaffix B.V.公司，就签订一项非排他性的、针对特定靶点的许可协议。根据协议条款，Synaffix将提供必要的专有ADC技术，包括GlycoConnect ， HydraSpace 以及其toxSYN平台下某款连接体-毒素，使信达生物得以快速基于一款自有抗体开发具有同类更强潜力的ADC候选分子。
从整体来看，如今ADC领域已然进入高光时刻，医药市场正迎来新一轮的ADC研发热潮。但值得注意的是，也有业内人士表示，未来随着更多的ADC药物上市，也将在一定程度上会造成ADC药物扎堆的情况出现。除此之外，随着越来越多的同类靶点ADC进入临床或者向临床后期推进，大规模商业化生产也将成为企业需要提前考虑和布局的问题。
据了解，ADC药物具有特殊性，无论是自建还是外包，形成完备的商业化生产能力并不简单。因此，为了有效合理推进产品开发和上市计划，药企必须在商业化生产能力上尽早布局。目前，选择CDMO合作伙伴其实就是当前市场环境下的重要策略之一。
总的来说，无论是从全球ADC药物管线储备上，还是市场空间发展上看，ADC药物都可以说已经是时下非常热门的赛道之一。虽然说目前国内医药企业在ADC药物的创新研发水平上和大型跨国药企还有一定的差距，但是在国内大力推动医药产业创新发展的背景下，业内相信在未来这些距离将不断缩小。而与此同时，国内ADC药物研发成果也将不断显现，病惠更多患者，让他们有更多更好的选择。
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