【制药网 行业动态】近日，国家印发了《全国深化“放管服”改革着力培育和激发市场主体活力电视电话会议重点任务分工方案》(以下简称《分工方案》)，对深化“放管服”改革优化营商环境工作作出部署。
其中，值得注意的是，《分工方案》在提出具体措施时，明确表示将加快制定药品经营、药品网络销售以及化妆品生产经营等监督管理办法，强化质量监管，提升监管效能。推进医疗器械标识在医疗器械生产、经营、使用中的全链条应用，以及将严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为等内容。
对此，业内认为，未来相关部门将加快制定药品经营、药品网络销售的监督管理办法，进一步强化质量监管，提升监管效力。值得注意的是，在此背景下，网上药店与线下药店同样都将面临严管，网上售药乱象也或将得到扼制。
事实上，药店“放优于管”的逻辑，在过去有一定的合理性。但是，随着医保制度的深化，“管优于放”已经越来越成为改革的必然，加强药店治理的紧迫性也越来越突出。近年来，可以明显看出，国家乃至各地为进一步规范药店药品经营行为，切实消除药品流通环节的安全隐患，保障人民群众用药安全有效，一直在发布相关政策，对药店进行严格监管。
如今年7月2日，国家市场监管总局公开《价格违法行为行政处罚规定(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)，并向社会公开征求意见。意见稿中明确，为了依法惩处价格违法行为，维护正常的价格秩序，保护消费者和经营者的合法权益，根据价格法有关规定，制定本规定。按照价格法规定，在我国境内发生的价格行为适用本法，包括商品价格和服务价格。对此，业内指出，由于零售药店也涉及商品价格和服务价格，因此该意见稿中的处罚规定同样也适用所有零售药店。
除此之外，值得一提的是，自我国卫生健康领域内的《基本医疗卫生与健康促进法》出台并实施以来，多地也都进一步加大了对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业、出租出借《医疗机构执业许可证》、非医师行医等医疗乱象的整治力度。同时，自新版药品管理法发布以来，药店违规成本也在变得越来越高。目前，药店被监管部门处罚千元、万元及以上的案例早已屡见不鲜。
业内分析认为，在“处方外流”趋势加快等因素影响下，作为承接方的药店注定受到高度监管。今年以来，其实多省也都已经明确将把药店作为重点监管对象，在2021年加大监管及处罚力度。
对此，业内认为，为避免在经营过程中发生违法违规行为，更好的发展；药店经营者首先应认真学习贯彻相关法律法规，树立守法责任意识，对新法要有敬畏之心。其次要重视养护、盘存、近效期管理等日常工作，要真做而不虚做。另外在销售时还要仔细查对给付药品的批号和效期等关键信息。总之，就是要不断提升自身的发展水平和专业服务能力。
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