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制药网 市场分析】近日，东曜药业与博瑞医药宣布达成合作，双方将基于自身优势，开展抗体偶联药物(ADC)CDMO服务战略合作。据悉，东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务，而博瑞医药可根据客户需求，开发提供连接体(linker)以及有效载荷(payload)等
中间体。
在两大药企强强合作的背后，ADC药物正迎来蓬勃发展期。所谓ADC药物，是新兴的生物药物，是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物。由于相较于其他化疗药物，ADC药物通过抗原抗体特异性结合的方式能大大提高药效并减少毒副作用。
根据Evaluate Pharma和BCG的预测，全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元。面对庞大的市场，全球药企积极布局，研发如火如荼。据了解，2019年全球已有近200项ADC药物进入临床，其中中国ADC产品研发数量更是居多。
根据IQVIA数据统计，目前已经上市的ADC药物有13款，其中欧美地区11款，欧洲地区有7款ADC药物上市，近年来，这些上市的药物正在全球市场拓展，并在各地区的销售额都有所增长。
而就国内ADC药物市场来看，在全球研发火热的背景下，国内关于ADC药物的研发亦同样热情高涨。头豹研究院的数据显示，中国ADC市场预计2024年将达到126亿元。目前国内越来越都的药企也瞄准这个百亿市场积极布局，探索该领域的药企包括天广实生物、恒瑞、诗健生物等。
其中，天广实生物早在2003年就开展了HS630临床I期试验；2014年，Miracogen开展了MRG003的临床I期试验；恒瑞于2019年开展SHR-A1403临床I期试验；而在今年7月21日，诗健生物宣布，重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物ESG-401临床试验申请(IND)获得药监局批准。
从这些国内药企布局ADC药物选择的方式来看，既有参与研发，也有自主研发。此外，License in也成为本土创新药企布局的重要模式。例如，2019年12月，君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧生物获得许可使用 DAC-002。2020年10月，华东医药获得 ImmunoGen美国临床三期ADC药物Mirvetuximab Soravtansine在中国的临床开发及商业化权益。
另据统计显示，目前国内申报的ADC新药已经超过30个，且大部分款处于在研阶段；其中有6家企业申报Trop2ADC新药临床；此外，石药等不少药企也在已经布局Trop2。具体来看，恒瑞医药共有4款ADC药物，乐普生物有3款在研，齐鲁、科伦、荣昌等企业也各有2款。其中，进展较快的包括纬迪西妥单抗，以及云顶药业的戈沙妥组单抗(靶向Trop2)。
总的来看，ADC药物市场可观，随着国内药企在生物偶联药物研发领域的布局深入、参与布局的企业增多，国内市场竞争也将变得更加激烈。
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