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烟台创新成果加速落地 上半年有4个创新药上市

来源:制药网
2021/7/22 9:19:1121507
  【制药网 行业动态】生物医药产业是我国的新兴战略性产业,近年来随着生物技术的发展,以及一系列利好政策的支持,我国生物医药产业迎来蓬勃的发展,市场规模不断扩大。数据显示,我国生物医药产业规模从2018年到2022年,有望从3万亿元突破到4万亿元。
 
  烟台市将生物医药产业作为重点培育的优势产业,近年来,该市聚焦生物医药前沿领域创新发展,助推生物医药产业创新加快聚集,业态不断创新优化。“十三五”以来,烟台生物医药产业步入发展黄金期,2020年全市生物医药领域规上企业127家,全市生物医药企业实现总收入1006亿元。
 
  与此同时,烟台市的创新成果也在加速落地,据统计,2021年上半年,烟台创新成果集中涌现,共有4个自主研发的创新产品上市,分别是:维迪西妥单抗、注射用泰它西普、利培酮缓释微球II、贝伐珠单抗注射液。
 
  其中,荣昌生物的纬迪西妥单抗于今年6月9日正式获得NMPA附条件批准,用于至少接受过2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。该产品是我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)。
 
  注射用泰它西普也由荣昌生物自主研发,今年3月12日,NMPA宣布已通过优先审评审批程序,附条件批准注射用泰它西普上市,与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。公开资料显示,泰它西普具有全新药物结构和双靶点作用机制,是在中国获批上市的、治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药。
 
  绿叶制药自主研发的利培酮缓释微球 II(商品名:瑞欣妥)于今年1月14日在中国获批上市,该产品是绿叶制药由长效缓释平台开发的获批上市创新制剂,属于改良新药,以肌肉注射方式给药,每两周一次。与已上市产品相比,瑞欣妥初次注射后3周无须再服用口服制剂,且能更快达到稳态血药浓度,为患者提供了新的治疗选择。
 
  今年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺)正式获得中国国家药监局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博安生物“贝伐珠单抗注射液”是安维汀生物类似药。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,博优诺可以逐步申请获批安维汀在中国获批的全部适应症。根据IQVIA的数据,2020年贝伐珠单抗的全球销售额为60亿美元,中国市场销售额为36亿元。
 
  除了上述创新产品以外,目前,全市累计有药品批准文号651个,重点在生产药品46种,7种仿制药通过一致性评价,包括津优力、肝素钠、重组人血管内皮抑制素注射液、肛泰等创新产品,在微球、透皮释药、脂质体技术、口腔修复膜、高压氧舱、生物药CDMO技术具有国内高水平。

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