【制药网 市场分析】7月2日，国家药监局药审中心(CDE)发布《关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知》(下称《指导原则》)。从文件来看，《指导原则》对药物进行临床对照试验提出了两项要求。
其一，在药物进行临床对照试验时，应尽量为受试者提供临床实践中best治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段；其二，新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为the highest目标，当选择非best治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。
抗肿瘤药物研发指导原则的征求意见稿发布后，医药板块近期出现了调整。7月6日，A股医药股全线下挫，申万医药生物行业指数重挫逾3%，盘中一度跌近5%。港股医药板块也同样出现大跌，例如复星医药、药明生物、金斯瑞生物科技等个股跌幅超过8%。
那么，医药行业还有机会吗？在业内看来，医药行业增长确定性仍高。新出台的抗肿瘤药物研发指导原则的征求意见稿确实短期对医药板块产生了影响，但我国鼓励医药创新的政策方向没有改变，创新药公司仍有望获益。同时CXO(医药研发及生产外包)赛道上的巨头企业尤其是具备国际竞争优势的公司也依然有机会。
该人士认为，中短期来看，医药板块仍存在一些结构性机会，相对看好景气度高的子行业，如CXO(医药研发及生产外包)、疫苗、医疗服务等。
其中就CXO行业来看，有数据预测，在国内外新药研发外包需求持续旺盛的背景下，医药外包CXO行业高景气将延续，预测未来3-5年国内医药外包CXO行业有望保持25%左右的较高年复合增速；随着新《疫苗管理办法》的出台，我国疫苗行业的准入门槛大大提高，行业集中度也不断提升，同时国产重磅产品也陆续开启了上市之路，并逐渐成为推动行业市场持续高速增长的新支撑点。业内认为疫苗行业有望维持高景气度；医疗服务行业近年来在政策的推动以及市场需求的持续提升下，开始迎来了快速增长。业内认为，随着中国老龄化加速带来的医疗需求爆发，以及医疗服务水平不断升级，群众消费水平的不断提升，整个医疗服务行业发展规模还将持续扩大，并且还将具备越来越大的发展潜力和空间。
长期来看，医药行业也有三个方向被看好：一是自费可选医疗赛道，比如眼科、口腔、体检、医美等；二是创新药产业链；三是全球视角下的中国比较优势，主要是依托于工程师红利和产业链优势。
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