【制药网 市场分析】近日，国家医保局公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》相关公告，并作出了解读。据了解，2021年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。准备阶段为今年6-7月，7-8月为申报阶段，8-9月为专家评审阶段，9-10月为谈判阶段，10-11月为公布结果阶段。
根据公告显示，此次方案需要注意的是对目录外西药和中成药、目录内西药和中成药等范围进行了调整。如目录内的西药和中成药，若被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件；或在2016 年1 月 1 日进入目录后，到 2021 年 6 月30日期间，在国家药品采购平台销量较小将被调出。
而目录外西药和中成药，在2016 年 1 月1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品、适应症或功能主治发生重大变化的药品，与疫情相关的呼吸系统疾病治疗用药，纳入《国家基本药物目录(2018 年版) 》的药品，都可以由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。
业内认为，这对于创新药企业而言，若能抓住机会进入医保，将有利于快速占领市场，实现放量。未来，大批创新药或将通过医保渠道实现加速放量，销售峰值提前，并进一步激发创新药研发热情。而受此影响，医药行业也将加速步入创新发展新时代，越来越多的重磅品种也将渐入收获期。
只是，需要注意的是，虽然医保目录动态调整在让创新药有更多的机会可以进入国家医保目录，但挑战依然很大。比如，用于支付谈判创新药的有限预算就限制了创新药的总体潜在市场；大幅降价纳入医保的产品为未来的创新药和me-too药物设定了较低的价格基准等。因此，对于药企来说，探索多元的营销方式及支付方案将成为接下去发展过程中，需要加速解决的问题。
其实从整体来看，这版调整方案与2020 版相比，变化并不大，延续了过去企业主动申报、专家后续审评的方式，只是信息更加透明。对此，业内人士表示，随着医保目录每年动态调整，目前医保药品目录调整工作已进入常态化、制度化、规范。未来，在医保目录全国统一化的不断推进下，企业参与谈判积极性进一步提升。不过，医保目录调整常态化大背景下，药品也均将面临更大的降价风险。
对此，业内分析认为，未来疗效好、临床较少的创新品种或具有较强的定价能力。同时，从目前布局的研发管线来看，具有雄厚的研发实力的和获得资本市场青睐的新兴创新药企也或将有更多可能在未来药物市场中胜出。
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