【制药网 行业动态】近日，国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息》，美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件注册在列，注册证编号为国械注进20212210223。业内预计，完成审核后，苹果手表用户或许不久后便可在更新中获得该功能。
据了解，其实苹果在2018年发布的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG 心电图检测功能，并获得FDA批准。不过当时由于该功能属于医疗器械属性，苹果未能成功通过中国药监局的医疗器械认证。此次Apple Watch 获得国家药品监督管理局医疗器械审批后，业内认为，拥有ECG心电图功能的国行Apple Watch或将赢得更多国内市场机会，获得更多市场份额。
事实上，健康管理作为一个新兴领域，市场潜力巨大。而近年来随着人们越来越希望能够通过身边技术提前掌控自身健康情况变化需求的增加，导致这一市场持续扩大。目前，众多互联网科技公司面对庞大的健康管理市场，都已经开始加快向医疗健康领域的渗透和融合。而受此影响，一系列移动便携式智能产品也开始接连问世。其中，可穿戴医疗设备就是这些企业发展的重点之一。
据悉，近年来可穿戴医疗设备产业正迎来爆发式增长。有数据显示，2016年全球可穿戴医疗器械市场总销售额为20 亿美元，2017年为23.94 亿美元，2018年超过30 亿美元，预计2023年有望超过60 亿美元，产业发展充满活力。在我国，可穿戴医疗设备市场也正呈现快速发展态势。数据显示，2015年中国可穿戴医疗设备市场规模达到12 亿元，今年3月12日IDC发布的《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告，2020年第四季度》显示，2020年中国可穿戴设备市场出货量接近1.1亿台，同比增长7.5%。
目前，在巨大的市场蓝海之下，国内华为、腾讯、阿里、京东等众多互联网或科技巨头公司也都开始加速涉足医疗领域，布局医疗器械赛道。如2020年4月日，格力电器就发布公告，拟对经营范围进行变更，拟将增加经营范围“消毒器械 ; 医疗器械、实验室设备”。2020年10月，根据腾讯消息，生命科学平台公司百图生科(英文简称“BioMap”)正式成立；该公司计划投入上百亿元建设自主可控的生物计算平台，并利用技术+资本，加速药物设计、靶点发现、精准诊断数字医疗等精准生命科学产品的研发。
总的来说，国家药监局批准ECG心电图功能，可以说是让未来Apple Watch有了完全解放全力出击的机会。但与此同时，对国内相关企业来说，则意味着竞争压力将倍增。未来，在中国可穿戴医疗设备市场上或将发生一场激烈的争夺战。
热门评论