【制药网 市场分析】今年5月31日,国家宣布开放三孩。值得注意的是,在三孩政策出台后,可以看到市场反应迅速,母婴、教育、辅助生殖、儿童药等相关概念股集体飘红。其中,值得注意的是,儿童药尤其被业内广泛所看好。
有业内人士表示,“三孩政策”及配套设施的出台实施,将使未来1-3年间迎来新生儿小高峰。之所以这样认为,主要是就政策受众来看,目前三孩育龄夫妻主要为80-90后人群,具有一定经济基础,新生儿作为家庭的消费重心,长辈对相关儿童保健及用药的消费意愿和质量要求高,因此未来生育小高潮下儿童用药市场或将迎来新的发展机遇,尤其是在儿科常用药呼吸,消化以及抗生素领域,增长潜力巨大。
不过需要注意的是,虽然儿童药是会带来一定提升的。但也有业内人士表示,提升不会太大。我国的儿童药市场比较复杂,儿童药研发难度大,定价优势不大,因此一直以来国内企业兴致比较低,研发成果也较少。根据全国工商联药业商会调查显示,截止2019年9月,我国6000多家药厂中,有儿童药品生产部门的企业数量为30多家,而专门生产儿童药品的企业更是只有10余家。
目前,如何提高生产企业研发积极性,从而改变现有局面,推动儿童用药市场的发展,更好地保障儿童用药安全,已成为当今国内面临的一大课题。
据了解,为了提高儿童药企业研发生产的积极性,近年来我国其实发布了一系列利好政策。2011年开始我国明确鼓励儿童专用药品研发生产,并且完善儿童用药目录。2014年出台了我国近十几年来关于儿童用药的头一个综合性指导文件,《关于保障儿童用药的若干意见》。2019年,我国的医保目录调整中通过常规准入新增儿童用药38个,2020版医保目录中儿童用药的保障力度在逐渐加大。2021年,为了更加规范儿童药研发过程,我国对儿童用药临床研发技术提出意见稿。
近期以来,也有利好政策与措施更是频发。例如,2021年4月和5月,药审中心先后就《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(征求意见稿)》两大指导原则公开征求意见,进一步加强儿童用药技术指导。
5月31日,药审中心还开通了“儿童用药专栏”。栏目汇集儿童用药领域的政策法规、技术指南等信息,未来将成为企业、医生、公众了解国家儿童用药政策法规、把握研发技术要求、与药监部门互动沟通的重要窗口。
总的来说,我国儿童药市场还存在着巨大未被满足的市场需求。据中商产业研究院数据显示,目前我国儿童用药市场规模约占5%,而我国儿童人口占比约为16.8%。在此背景下,虽然目前国内儿童药研发生产企业还不多,但业内认为,未来在政策的倾斜下,药企相应的研发积极性将会不断提升,将有更多的儿童药剂型、儿童药产品涌现在市场上,惠及更多国内儿童患者。
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