【制药网 市场分析】近日，某药企生物制药研发制造基地落成暨首台设备启运仪式在上海市闵行区正式举行。业内认为，这标志着该企业在规模化生产高端制药项目模块化工艺设备水平上实现了新突破。同时，未来项目正式实现投产后，其核心工艺系统的年产能需求也将大大提升。
模块化制药设备将备受青睐(图片来源：制药网)
据了解，其实在激烈的市场竞争中，模块化设计正为企业带来巨大的效益。比如，模块是产品知识的载体，大量利用已经过试验、生产和市场验证的模块，可以降低设计风险，提高产品的可靠性和设计质量。除此之外，模块的使用也可以大大缩短设计周期，降低生产成本，并且能够通过设计过程的重组，以大规模的生产成本实现用户产品的批量化生产以及大规模生产条件下的个性化生产。
基于以上种种优势，目前模块化工艺设备也已开始在生物制药行业中越来越受到青睐；并在朝着模块化、个体化、信息化、自动化、智慧化等方面加速发展。当然，为了进一步满足生物制药企业在生产高端制药项目上对模块化工艺设备的需求，还有不少制药设备企业也展开了积极行动。如有制药装备企业就通过模块化设计理念为客户解决了客户每天多批次生产的同时，不能改变了客户厂房布局的问题。据悉，该企业设计人还采用了三维模块化设计理念，将配液设备按照系统的功能，划分成不同的系统模块。比如温控单元、公用工程单元、罐体单元、过滤单元、灌装单元等。
另外，还有企业也开始从定制化系统角度为客户打造个体化自动化的智能药厂。其在设计阶段就融入信息化、自动化理念，提供可落地的精准方案。从当前来看，其全新的车间设计理念搭配自动化生产的功能模块化设备，已不止能减少生产场地面积，降低能源消耗量，更能多方面保护生产操作人员。
从整体来说，模块化设计利好制药装备企业以及制药行业的发展。目前，一些国外的制药设备企业也已经初步形成了模块化、标准化的设计理念，正力求采用从整体到细节的设计模式，根据无菌灌装工艺需求，设计与其匹配的设备和系统，从而高质量地完成生产。如德国某企业采用的方案就是模块化和标准化以及做好一切准备的工程设计、生产制造理念。该企业的清洗设备、消毒设备和灌装设备等制药设备的模块都能够做到很准的相互匹配和标准化，并且可以按照用户的需求搭建模块，十分灵活方便；除此之外，其能够适应制药行业高速发展、新药规模生产的需求。
与之相比，我国在此方面还有一些不足和亟待需要改进的地方，但这主要是受限于标准、技术的影响。对于具备资金、实力的制药设备企业来说，未来可以通过充分结合生产工艺，平衡好标准化、通用化与定制化、柔性化、模块化之间的矛盾，来给生物制药产业乃至整个医药行业发展带来更多的利好。
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