【制药网 行业动态】近日，山东省药监局发布了《关于优化药店审批服务强化事中事后监管的通知》(以下简称《通知》)，对该省优化药店审批服务、执业药师注册管理和强化事中事后监管等有关事项进行了部署。值得注意的是，按照《通知》要求进一步压缩许可审批时限，优化审批事权来看，业内认为，众多限制将被取消，以后开药店将变得越来越简单。
据了解，其实去年5月，山东省就已经发布了《山东省加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》指出，为贯彻落实省委省政府“重点工作攻坚年”决策部署，决定在部分市县对餐饮、便利店、药店等20个行业试点“一业一证”改革，将一个行业多个许可证件，合并为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证。也就是说，一家药店一张许可证，药品经营许可证、器械经营许可证、食品经营许可证、GSP证等都不用了。要知道，过去开一家药店，一般情况下至少需要两张证书，一张GSP证，一张药品经营许可证。
除此之外，6月初山东省还印发了《关于抓好保居民就业、保基本民生、保市场主体工作的十条措施》(以下简称《措施》)。其中，《措施》第九条明确，要扩大“一业一证”改革。2020年6月底前正式实施“一业一证”改革，线上线下并行办理，实现“一证准营”。将企业开办环节由5个压缩为2个、办结时间由3个工作日压减为1个工作日，实行印章刻制、发票及税控设备领取、证章寄递“三免费”。
按照“一业一证”改革要求，业内认为以后开药店将变得越来越简单，而除了山东省外，全国药店都将迎来这一利好。事实上，自2020年11月10日，国家发布了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》(以下简称《方案》)。提出优化药店开设审批，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管后，全国多地都已开始执行以上“一业一证”改革要求。
目前，除山东省外，陕西、上海、江苏等地都已开始试行及落实一证准营。如上海市在早前发布的《上海市优化营商环境条例(草案)》中就明确，支持“一业一证”审批模式改革。山东胶州市于去年4月就开始了“一业一证”行政审批改革。江西鹰潭市则也于去年初启动了“一业一证”的改革。
总的来说，随着政策的支持与鼓励，药店开办将越来越容易，但同时业外竞争者也将不断增多。业内普遍认为，未来行业竞争中不断涌现的情况下，相关部门对于药店的管理或将更加严格，抽检也或将更为频繁。
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