【制药网 企业新闻】近日,石药集团发布公告称,1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验。据了解,SYHX1903为一种高选择性的周期蛋白依赖的蛋白激酶9(CDK9)抑制剂,在以CDK9为靶点的恶性血液瘤和实体瘤治疗方面具有巨大的潜力。
值得注意的是,今年以来,石药集团已共有8款1类新药在国内获批临床,包括SYHX1903、SYHX1901、SKLB1028、SYHA1811、JMT601、NBL-012、重组抗PD-1全人源单克隆抗体、重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体等。此外,还有3款新药在美国获批临床,包括NBL-015、JMT601及NBL-012。
业内认为石药1类新药的大爆发,充分显示出了其创新能力的突出。当然,这无疑得益于公司大手笔的研发支出。据了解,近三年,石药集团在研发方面持续加大投入,研发费用复合增长率达到46.7%。2020年全年石药集团的研发费用大幅增加至28.9亿元,同比增长44.5%。
除此之外,值得注意的是,据石药近年业绩显示,其创新药产品销售收入也正逐年增长。公开资料显示,2019年石药集团全年收入221.03亿元,同比增长24.8%;创新药产品销售收入129.75亿元,同比增长48.4%。其中,恩必普增长35.8%;抗肿瘤药组合增长148.8%。在核心产品的驱动下,创新药销售收入占集团总收入的比重由2019年前三季度的56.83%上升至58.7%。
2020年业绩报显示,石药创新药产品再创佳绩,继续保持高速增长,恩必普、多美素、津优力及克艾力等重磅品种再次创造了骄人的销售成绩。其中,多美素增长41.3%,津优力增长37.3%,玄宁增长36.8%,恩必普增长17.4%,克艾力增长16.4%。除了创新药产品销售屡创佳绩外,值得一提的是,截止近年3月,公司还有在研项目约300项,小分子创新药、大分子创新药、新型制剂齐发力,多个新药处于III期临床/上市申请阶段。
实际上,作为国内综合型制药企业,石药集团长期专注于小分子靶向药、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物以及免疫领域生物药物的发现、研究及开发。目前,在研项目约300项,主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染等六大治疗领域。其中,值得注意的是,抗肿瘤药占据一半以上的比例,可见临床急需的危重症用药是公司重点布局的方向。
此前,石药集团曾表示,将坚持创新的研发策略,持续加大研发投入,研发费用占销售收入的比例保持在10%以上,每年都有新产品、大产品获批上市。由此可以预计,未来三年,石药集团将上市新产品或达60余个,其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种也或将不少于15个。
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