【制药网 市场分析】近年来，随着抗肿瘤精准靶向治疗的发展，抗肿瘤新药已经成为医药研发的主力方向。与此同时，PD-(L)1药物在市场上也开始备受追捧。据弗若斯特沙利文分析，2018年PD-(L)1抑制剂的市场规模为163亿美元，到2023年预计将达639 亿美元。而在中国，预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元人民币，2030年则将增长至988亿元人民币。
实际上，自2018年6月以来，已陆续有8种不同的PD-1抑制剂在中国上市，其中就有四种为国产药。在2020年，经初步估算，君实生物、恒瑞医药、百济神州、信达生物旗下的四大本土PD-1的销售额合计可能接近80亿元。今年一季度已经过去，从近日恒瑞、信达、君实、百济神州先后披露的2021年一季度财报来看，多款备受关注的国产PD-1产品的入院销售情况仍然较为可观。
具体来看，在2021年一季度业绩表现中，信达的PD-1信迪利单抗销售额超7亿，同比去年一季度有大幅增长(2020年Q1销售额在4亿)，基本与去年第四季度相差不大；百济神州的PD-1替雷利珠单抗销售额在华产品收入为0.489亿美元，折合人民币为3.15亿元，去年Q1销售额在1.36亿左右。
君实的PD-1特瑞普单抗，和恒瑞的卡瑞利珠单抗虽未直接披露销售量额，但业内分析特瑞普单抗的销售额约在3.5~4亿左右，去年Q1销售额为1.72亿。而恒瑞的卡瑞利珠单抗在去年12月成功通过国家医保谈判，从其适应症均被纳入新版国家医保目录，并且也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中少数可医保报销的免疫治疗药物来看，业内预计恒瑞卡瑞利珠单抗销售业绩将更为可观。
但值得注意的是，随着国家集中带量采购的加速推进，以及2020国家医保目录落地执行，PD-1价格已经经历了几轮快速下降。这其中，恒瑞的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗的年治疗费用从11.88万(慈善赠药后)降至4.98万元，而君实的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗年治疗费用也已分别降至5万和7万元左右。
从以上来看，PD-1降价已成必然趋势。业内预计，价格下行或将导致企业竞争预计激烈，PD-1也将告别此前超过90%的高毛利。未来，为了自己市场的份额，头部药企之间的竞争将十分激烈，加之后面还有不少企业在研发，各大药企的紧迫感也将越来越大。据了解，此前就有业内推算，周2-3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，国内上市的PD-1产品也将达到15个。除此之外，受大环境影响，预计将来众多国内药企或将纷纷通过制定赠药方案、布局大适应症、积极出海等方式来抢占市场。
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