【制药网 行业动态】2021年的五一假期(5月1日—5月5日)已经结束，回顾这个小长假，医药行业内有不少上市公司发布了重要公告，主要关于产品获得认证、高管变动、增持等，对此笔者进行了简要的梳理，仅供业内参考。
恒瑞医药：子公司产品获得认证
5月5日消息，恒瑞医药公告称，其子公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。经审查，本品符合药品注册的有关要求，附条件批准本品增加适应症，具体为：“本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。”
据悉，注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并 阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2020年抗 PD-1 抗体全球销售额约为237.6亿美元。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为145,679万元。
普利制药：注射用阿奇霉素获得新西兰上市许可
5月5日消息，普利制药发布公告，公司近日收到新西兰药品管理局签发的注射用阿奇霉素批准通知。
据悉，注射用阿奇霉素适用于敏感病原菌所致的下列感染，包括社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病等，该产品目前已经在全球广泛上市销售。公司取得新西兰的上市许可，标志着普利制药具备了在新西兰销售注射用阿奇霉素的资格，将对公司拓展新西兰市场带来积极影响。
南新制药：证券事务代表辞职
5月5日，南新制药发布公告称，因个人原因，刘锋先生提出辞去公司证券事务代表职务，辞职后将不再担任公司任何职务，上述辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
公司表示，刘锋先生所负责的相关工作已进行良好交接，其辞职不会影响公司相关工作的正常运行。同时公司将尽快聘任符合任职资格的相关人员担任证券事务代表。
康弘药业：董事、高级管理人员股份增持
5月1日，康弘药业发布关于公司董事、高级管理人员股份增持计划的预披露公告。公告显示，公司董事、副总裁殷劲群先生持有公司股份250,150股(占康弘药业总股本比例0.03%)，其计划自本公告披露之日起6个月内(窗口期内不增持)，以集中竞价方式或协议大宗交易方式增持公司股份不高于20万股，增持价格不超过人民币36.00元/股。
公司同时提示风险，本次增持计划实施可能存在因资本市场情况发生变化等因素，导致增持计划无法实施的风险，以及可能存在因增持资金未能及时到位，导致增持计划延迟实施或无法实施的风险。如增持计划实施过程中出现上述风险情形，公司将及时履行信息披露义务。
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