【制药网 企业新闻】近年来,随着药品集采政策的推进,仿制药企业承压明显,转型迫在眉睫。据悉,华东医药的核心产品阿卡波糖片在集采中出局,随后旗下中美华东过亿单品百令胶囊又纳入了医保目录,价格明显下降。在此背景下的华东医药加速开启了转型之路,朝着医美、创新药方向转型。
其中在创新药方面,华东医药拥有抗肿瘤药、内分泌药、自身免疫药等产品,重点研发的创新药包括主治肺癌的迈华替尼片、主治糖尿病的利拉鲁肽注射液。为了提高自主创新能力,增强其在相应领域的话语权。华东医药近年来在创新药研发上动作不断,一周内又有了新消息。
4月19日,华东医药宣布增资入股诺灵生物。后者专注于新一代高分子ADC药物研发,已验证完成新一代ADC多个技术平台,并基于这些技术平台,正在开发针对膀胱癌、肺癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌等癌症的抗癌靶向药物,目前公司有4款自研产品和4款合作产品正在研发。此次合作有望让华东医药在2026年之前享有诺灵生物产品优先受让权。
据统计,全球已有9个ADC药物获得FDA批准上市。EvaluatePharma和波士顿咨询数据显示,2019年全球ADC药物市场为27亿美元,预计2024年将达到162亿美元,复合年均增长率为43%。中国目前已有两款ADC药物获批上市。
华东医药认为诺灵生物对公司打造ADC药物产业链生态圈闭环具有重要的战略意义,能够与公司形成强力协同。未来待诺灵生物在研产品取得研发进展后,公司将与诺灵生物在ADC药物产品层面产生更广泛、更深层次的合作。同时公司还表示会将继续加大ADC抗肿瘤领域布局,基于尚未满足的临床需求,不断研发针对不同癌种的ADC产品。
而继宣布增资入股诺灵生物后后,华东医药又在4月27日又宣布,其全资子公司杭州中美华东以4.875亿元收购转让方持有的道尔生物75%股权,成为其控股股东。后者是国内一家拥有自主知识产权的从事创新生物大分子抗体药物开发的公司,专注于肿瘤与代谢领域药物的研发。
对于此次收购,公司表示,道尔生物在研产品管线丰富,并拥有自主知识产权及所有产品的全球权益。其专注于肿瘤与代谢领域药物的研发,与华东医药研发重点布局的领域高度契合。据悉,通过此次入股,华东医药可以将道尔生物的6款创新药项目纳入囊中,这些产品主要分布在肿瘤、内分泌领域,其中一些产品具有first in class潜力,将增强华东医药现有的业务管线。
与此同时,华东医药还将拥有道尔生物的xLONGylation重组类PEG化修饰技术平台、MultipleBody多靶点技术平台、AccuBody肿瘤精准给药技术平台、以及HTS-VHHBody单域抗体的高通量发现和改造平台等多个蛋白工程、抗体工程平台技术,进一步增强自身在抗体和生物药领域的研发能力,尤其是早期生物药物发现能力。
从上述两项动作,可以看出华东医药在创新药领域布局的决心。近年来,公司也在不断提高研发投入。数据显示,2020年华东医药的研发投入达到14.44亿元,研发投入占医药工业板块的营收比重稳步上升。目前,华东医药还没有创新药产品上市,预计2022年之后会迎来创新药上市的好消息。
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