【制药网 市场分析】 甾体药物是一类按化学结构命名的药物,指分子结构中含有“环戊烷并多氢菲”母核结构的药物。甾体药物主要包括皮质激素、性激素和孕激素和其他类,它们是在研究哺乳动物内分泌系统时发现的内源性物质,其在化学药物体系中占有重要的地位。
目前全球生产的甾体类药物已超过 400 种,数据显示,自二十世纪九十年代以来,国际市场甾体激素药物销售额每年以 10%-15%的速度递增,据此推算,2020 年全球甾体激素药物销售额预计将达到 1,500 亿美元。
在国内,近年来主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本,这导致行业内的中小企业生存压力增加,行业集中度进一步提高。
据了解,在上游起始物料领域,共同药业、赛托生物和湖南新合新已占据国内大部分市场份额;在下游
原料药及制剂领域,天药股份、仙琚制药、仙居君业等企业已占据了国内大部分的市场份额,这些行业内具备竞争优势的企业拥有较强的定价能力。未来,甾体药物行业具备产业链扩张的趋势,即上游厂商向中下游延伸,拓展高附加值产品提升自身盈利水平;下游厂商向上中游扩张,降低生产成本。
以共同药业为例,共同药业已经发展为国内大型甾体药物起始物料供应商之一。公开数据显示,国内甾体药物起始物料的市场容量约3000吨左右,共同药业在报告期内的产能分别是570吨、880吨、835吨、305吨。而在甾体药物
中间体领域,共同药业也掌握了多种产品的生产技术,已实现起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖,并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体。
笔者还获悉,4月9日,共同药业正式在深圳证券交易所创业板挂牌上市。根据其招股书中表示,共同药业将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,专注于甾体药物的研发、生产及销售,为甾体药物行业产业链提供更为丰富的上游产品,并朝附加值高的下游产品延伸,打造甾体药物原料一体化产业链。
近年来,随着生物发酵、酶转化等技术在甾体激素起始物料和中间体生产环节中不断成熟,生产效率不断提高,另外,我国原材料、人工成本等也存在一定优势,这些因素均使得全球甾体药物的生产发生转移的趋势,中国已逐步成为全球范围内的重要甾体药物生产基地。目前甾体药物中间体和原料药已成我国出口药物走向世界的重要品种,业内表示,随着我国下游产品的竞争力逐渐增强,未来出口市场规模有望进一步提高。
另外,面对未来的发展,有分析人士表示,近年来绿色环保生产工艺的发展,倒逼了产业技术升级。那些采用传统工艺路线的企业会逐步被市场淘汰。同样,甾体药物只有重视环保、坚持绿色生产的生物技术路线,才能获得更好的发展。如上述所说的共同药业同样也坚持绿色环保路线,据悉,绿色化学合成技术作为其核心技术之一,对格氏、醚化、还原水解、酯化、加氢、氧化、缩酮等反应利用绿色合成技术理念进行优化,在应用于公司合成产品的生产时,具有收率更高、生产过程更安全环保的优势。
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