【制药网 市场分析】 创新药在对疾病新的治疗方式和满足未被满足的临床需求等方面具有临床优势。业内表示,鉴于中国人口结构变化,创新药依然是未来核心标的,是医疗投资的主旋律。
创新药成投资主旋律(图片来源:制药网)
数据显示,从2015年到2020年,我国创新药临床试验项目数量年复合增长率为38%。这说明我国对创新药物的重视程度逐步提升,企业的研发投入逐渐加大,从而助力国内创新药市场的蓬勃发展。
事实证明,近年来,我国在创新药发展方面确实取得了很多的突破。如荣昌生物的一款全新药物(泰它西普)在3月获批上市,成为60多年来头款治疗SLE的国产新药。另外,ADC 药物被誉为「生物导弹」,荣昌生物ADC药物预计今年下半年获批上市。
而康方生物一款全新药物(PD-1/CTLA-4双抗),成为全球头款基于PD-1双特异性抗体药物,治疗治疗宫颈癌、鼻咽癌和肺癌等。
在国产PD-1创新研发方面,信达生物、百济神州、君实生物和恒瑞医药乃种子选手。如今国内上市了6个PD-1,其中4个国产PD-1已入国际医保,更多的PD-1已经在路上等待入场。
为推动国产创新药发展,我国很多企业正在加紧布局。如君实生物表示,为了推动PD-1产品的临床开发和商业化进展,以及其他核心产品线的拓展、抗感染治疗领域的发展,2020去年公司研发投入同比增长90.03%,达到17.98亿元。
截至2020年年底,君实生物创新研发领域从单抗扩展至包括小分子药物、抗体药物偶联物(ADC)、双功能融合蛋白、细胞治疗等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。
再譬如,科伦药业经过多年的创新转型,创新步伐也渐入佳境。目前科伦药业已有15个创新药进入临床阶段,其中9个为抗肿瘤药。数据显示,科伦药业从2014年开始,每年在研发上持续加大投入。2014年~2019年,公司研发投入分别为3.89亿元、4.98亿元、6.13亿元、8.45亿元、11.14亿元,13.5亿元。
放眼整个医药行业,创新药研发,被看作是实施健康中国战略的重要基础,数据显示,我国制药企业超过7000家,但大部分以研发仿制药为主,创新药研发能力还较为薄弱。但大型药企的实践则证明,无论是通过外部购买,还是自主研发,持续加强创新管线建设,打造具有核心竞争力的产品,成为企业永续发展的必要路径。
不过值得注意的是,近年来我国创新药发展虽然很快,但是与发达国家相比,仍存在较大的差距。如我国创新药市场占比较低,而美国、德国、日本等国家都超过了50%;另外,我国创新药制造企业实力尚不足,企业发展起步晚,规模偏小等。对此也有业内人士表示,差距也意味着巨大的发展空间,经过多年的改革发展,我国医药发展已具备一定基础,创新药发展其势已成、其时已到。
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