【制药网 行业动态】近年来，我国医药卫生行业正向高质量发展转变，在医药研发投入保持增长，创新空间集聚效应凸显，药物创新能力多方位提升，投资促进创新之下，整个医药产业开始呈现多元化、国际化、基金化。但在此背景下，一些尚未破局的老问题以及由新形势新情况引发的发展不均衡不充分问题也开始日渐突显。
医药卫生产业创新仍待加强(图片来源：制药网)
创新药物研发能力薄弱
目前，虽然医药创新推动的“双创”热潮和产业变革正为中国医药经济发展注入强劲动力，但从整体来看，国内医药行业源头创新能力仍较弱，生物技术公司、医药研发公司规模普遍较小，科研能力弱，难以支撑真正的科技创新需求。其中，如中国生物医药创新就存在原始创新短板，主要表现在创新研究缺乏有转化意义的新机制、新靶点；临床研究资源不足；研发聚集于热门靶点现象明显等问题。
以热门靶点集中现象为例，其中PD-1作为一种广谱抗肿瘤疗法，就已吸引了国内外众多药企入局。截至2020年9月，就有4400个PD-1 / PD-L1单抗临床试验在研，包括PD-1/PD-L1单药或与其它药物的组合用药。而国内，在2020 上半年，肿瘤领域新药临床初次公示数量共有257项新药临床试验。
除此之外，截止2020年12月，国内约180家药企已布局生物类似物的产品研发，这些药企研发的方向也大多集中在CD20、VEGF、TNF-α、HER2、EGFR等热门靶点。截至2020年1月31日，就共有13款用于治疗结直肠癌的抗EGFR单抗药物提交了上市申请或处于临床试验阶段。而截至2020年1月31日，中国还有8款治疗乳腺癌的抗HER2单抗药物也提交了上市申请或处于临床III期试验阶段。
高端医疗器械仍主要依赖进口
除了创新药物研发能力薄弱，我国高端医疗器械行业发展也存在明显瓶颈。业内认为，虽然近10年我国医疗器械行业长足发展，在中低端领域已经占据明显优势，但我国医疗器械行业起步相对较晚，从目前来看，与进口医疗器械巨头相比仍有一定的差距，尤其是在高端医疗装备上的核心部件、关键技术等都还存在明显瓶颈。
但值得注意的是，从长期来看，高端医疗器械行业发展前景巨大。因此，为了实现高端医疗器械的进口替代，业内人士提出，要尽快完善高端医疗设备，同时实现自主可控。而为了实现这一目标，还应构建医、研、企紧密结合的医学创新联合体，加强科研机构和企业合作，引导科研人员围绕临床需求开展定向研发；加强对医疗器械骨干企业、创新型企业、核心部件企业等的支持力度，持续推动产业结构优化和质量提升。
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