【制药网 市场分析】近年来，在政策环境、产业资本、技术进步等多重因素推动下，国产创新药开始步入发展黄金期，并已逐渐成为一条拥有强大护城河的长期赛道。有数据显示，目前中国创新药已进入全球第2梯队前列，中国对全球研发管线产品数量的贡献已跃升至约14%。
不过值得注意的是，虽然我国在创新药研发方面已经开始取得丰硕成果。但由于国产创新药的扶持政策还存在政策碎片化、管理分散化的问题；也导致了国产创新药发展逐渐呈现出多个短板，如创新能力不足、创新靶点扎堆等。
具体来看，虽然创新药已经是未来医疗市场十分坚定的方向之一，但目前创新药在中国医药市场上占的市场份额仍然较小，2018年在国内市场上占的比重仅为3%，仿制药依旧占据较大的市场，占比达63%。除此之外，国内药企创新药扎堆情况也十分严重。以PD-1为例，作为一种广谱抗肿瘤疗法，2020 上半年在国内就有 484 项新药临床试验初次公示。其中，在适应症方面，肿瘤领域新药临床初次公示数量共有257项新药临床试验。
除以上不足外，随着政策、资本对创新药行业的扶持，业内普遍认为，在国内的创新药物研发潮越来越汹涌的同时，其暴露出的问题也还会越来越多。因此，药企需要意识到，国产创新药产业的发展仍然任重而道远。那在此背景下，国产创新药产业该如何往下走呢？
对此，有业内人士指出，对于国家来说，应加快创新治疗药物列入医保目录，将创新药品优先纳入国家医保目录，进一步规范医保药品目录更新调整周期，完善医保药品目录遴选的科学评价机制，深化审批制度改革，对创新药进行优先评审，改革药物临床试验管理模式，有条件、并快速地批准创新药。
而对于企业来说，则应加快构建以企业为主体的产学研一体化创新机制，搭建“企业—高校—科研机构”紧密合作模式，优化医药创新产业资源配置，不断改善国内医药创新的人才环境，打造高端创新人才梯队，加大对前沿领域学术带头人、技术骨干等，尤其是青年医药创新人才的培养力度。
除此之外，药企还需要意识到，“新”不一定全都有价值，而热门靶点也不一定就是好的赛道。疗效和能不能满足临床空白，实现重大替代，拥有市场竞争力，才应该是药企创新时要先考虑。而在创新赛道热门靶点拥挤的背景下，选择慢病、疫苗领域等领域也不失为一个好选择。
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