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为生物药上市加速,生物工艺供应商赛多利斯的中国传奇

来源:赛多利斯
2021/3/19 14:53:1119276
  【制药网 企业新闻】 如果把生物药行业比作一艘正在极速航行、价值千亿的巨轮,那么来自上游的研发、生产关键设备供应商则是巨轮架构的底层支柱,也是航行过程中的重要补给。
 
  2021年3月13日,生物工艺完整解决方案供应商赛多利斯(Sartorius)亮相第六届易贸生物产业大会,并荣获“2020年度服务商”奖项。
 
  *易贸生物产业年度评选由医疗会务组织者易贸医疗联合IQVIA发起,由线上提名、线上投票和专家评审等多个环节组成,经过层层筛选、进行综合评估。
 
  将中国视为重要战略市场、加码本土化生产、转型数字化,这家拥有150年历史的老牌德国企业,正在一系列加速中紧跟时代大势,并正以实际行动躬身入局。
 
  从短臂天平到生物工艺,紧跟时代的百年转身
 
  赛多利斯以发明短臂分析天平起家,历史悠久,早可以追溯至1870年。
 
  1927年,赛多利斯与诺贝尔奖得主理查德·席格蒙迪创建合资公司,开设膜过滤器业务,并以此进军生物工艺领域。
 
  时至今日,赛多利斯主要从事实验室产品和服务、生物工艺解决方案两大业务,经历了超百年的创新、转型、发展,紧紧围绕初心,传承至今。
 
  顺应时代之变,借力生物药趋势红利
 
  《基业长青》一书中提出,“保存核心,刺激进步”是世界名企的共性之一,前者是保持核心理念的“不变”,而后者则是为了顺应时代发展的“变”。
 
  上个世纪90年代中期,赛多利斯顺应时代之“变”,做出一项突破性决策——将业务集中于生物制药行业,全身心地投入到整个生物产业链,自此之后,发展势如破竹。
 
  “借力生物医药行业发展红利,赛多利斯近十几年发展非常迅速。”赛多利斯中国市场部负责人黄献先生对医趋势表示。
 
▲赛多利斯中国市场部负责人黄献
 
  机会总是青睐于有准备的人。
 
  2020年,疫情大流行,赛多利斯凭借多年的技术沉淀,顺势而为,成为炙手可热的制造疫苗和疗法关键技术的供应商,全年营收大幅增长,行业关注度持续升温。
 
  横向扩充产品线,向整体解决方案迈进
 
  多年以来,赛多利斯的首要目标一直是成为“生物工艺完整解决方案提供商”。
 
  除了通过内部研发,并购是实现目标的*。“赛多利斯持续并购整合产业链的头部企业,完善一站式的解决方案,从而帮助客户降本增效,提升市场竞争力。”黄献表示。
 
  2000年,收购B. Braun Biotech,获得其细胞培养基和发酵器业务,业务触角伸至上游;
 
  2007年,与一次性无菌工艺袋创造者法国Stedim建立关键联盟,开始为客户提供完整的一次性产品,同时为开发一次性生物反应器产品开辟了道路;
 
  2015年起,陆续收购细胞培养基和细胞系开发公司Cellca、创新细胞分析公司IntelliCyt、快速病毒定量分析公司ViroCyt等;
 
  2020年4月,以7.5亿美元收购丹纳赫旗下的部分生命科学业务,成功打通上下游完整产业链...
 
  据不完全统计,自2000年以来,赛多利斯持续进行的联盟与并购超30余项,一步一个脚印,在流体管理、细胞培养、分离纯化等领域保持重要地位,带领生物工艺技术趋势。
 
  紧跟时代脚步,赋能AI之力
 
  时下,AI与制药的结合方兴未艾,正在逐渐渗透至行业的方方面面,上游供应商自不例外。
 
  “作为一家服务商,赛多利斯对新的技术非常重视。”黄献表示。
 
  2020年9月,赛多利斯宣布入股德国人工智能研究中心(DFKI)并合作建立SAIL实验室,共同探索人工智能技术在生物医药领域的应用。具体合作内容包括:
 
  对细胞和类器官进行图像识别,缩短药物发现时间;
 
  对生物系统进行分析和建模,优化决策系统;
 
  对生物医药生产流程进行模拟和优化,做到实时分析,保证生产的稳定高效。
 
  紧跟AI+制药的技术革新,正是体现了在不同时代、不同背景下,这家百年企业的与时俱进。
 
  化繁为简,直面成本挑战
 
  在生物制药领域有着的“双十”定律,即一款创新药的研发需要耗时十年时间,花费十亿美元。
 
  如何帮助制药厂商降本增效?提高研发成功概率?是产业链上游的关键课题。
 
  化繁为简:软硬结合,双管齐下,缩短产品上市周期
 
  2020年,赛多利斯在成立150周年之际,宣布推出全新品牌形象化繁为简(Simplifying Progress),通过创新的产品和技术,帮助科学家和工程师简化流程,加快产品上市时间。
 
  黄献认为,从业务层面来看,可以从三个方面帮助客户实现这个目标。
 
  一,硬件方面,赛多利斯拥有行业高标准的硬件设备质量保障,例如旗下生物反应器拥有超过60年历史,装机量超过10万台,其中Biostat STR®系列一次性生物反应器装机量超过1000台。
 
  二,耗材方面,能够为客户带来持续稳定的质量保证。例如Flexsafe®系列一次性袋子和Virsart®系列除病毒滤器等,是数百家生物药企的共同选择。
 
  三,软件方面,赛多利斯的数据分析部门提供包括SIMCA®在内的DOE完整解决方案,此外还具备BioPAT® MFCS/win自动化控制平台,可以在药物发现、工艺优化、生产过程中实时监测,简化操作人员的工作并提高现有工厂的生产效率。
 
  快速响应的服务理念
 
  生物制剂的生产由于技术壁垒较高、操作流程繁多,生产设备供应商需要与客户保持高粘性合作,特别是在与疫情赛跑的毫秒之间,更是考验服务质量的一块“试金石”。
 
  “2020年度服务商”的奖项,就是对赛多利斯服务理念的嘉奖。
 
  具体而言如何?黄献对医趋势表示:
 
  “一,与客户保持良好的关系,及时发现和沟通药物生产过程中的使用痛点,通过产品培训和技术支持去解决问题。
 
  二,通过强大的技术团队,在售前售后帮助客户做一些项目开发,另外为客户定制开发流程,包括战略合作,保证国外新的技术在本土可以落地。
 
  三,售后质量方面,我们的团队会做到及时响应,特别是在疫情期间,几乎24小时跟客户在一起,保证及时出现,响应需求。”
 
  提升中国战略地位,多维本土化落地
 
  1995年,赛多利斯中国分公司成立;
 
  2007年,赛多利斯北京总部大楼建设完成并投入使用,成为赛多利斯除德国之外大的生产与研发基地之一;
 
  2013年,赛多利斯上海商务中心成立,承担亚太销售&市场总部、中国应用服务总部等重要职能;
 
  2018年,助力国产PD-1药品上市;
 
  2020年,助力国内疫苗获批进入临床试验...
 
  赛多利斯进入中国的20多年,深度参与并见证了中国生物药行业的激烈变革:快速成长为仅次于美国的第二大市场、CRO的强势崛起、医改对产业环境的重塑...这些都持续加强了赛多利斯对中国市场的加码信心。
 
  将增速快的中国视为战略市场
 
  在赛多利斯的规划中,少有的将中国作为单独计算营收的战略市场,重视程度可见一斑。
 
  “中国是增速快的市场,赛多利斯对中国非常重视,制定了雄心勃勃的中国2025计划,无论是未来战略投资,新品上市,本地化生产,运营策略还是人员发展,都会把中国放在非常高的战略地位。”黄献表示。
 
  近些年,赛多利斯正在通过实际行动深耕中国市场:
 
  比如从2020年8月起,开展的“客户关怀计划”,为多家本土客户企业进行专业培训,帮助本地企业优化生产工艺及流程。
 
  “未来,我们希望帮助中国用户降本增效的同时,在研发、生产、法规方面,越来越多的与接轨,更快地推进行业的进步。”黄献表示。
 
  研发、生产、制造...面向中国加速本土化
 
  基于对中国市场的深刻洞察,赛多利斯的本土化计划正在加速。
 
  “中国正在进行的带量采购、医保谈判等政策对制药商的利润空间造成了一定影响,为了帮助中国用户节约成本,未来我们会提供更多本土生产的产品。”
 
  2020年9月,赛多利斯一次性生物反应袋和耗材在其北京工厂正式投产,这标志着赛多利斯成为业内实现一次性生物反应袋和耗材本土化生产的供应商,体现了赛多利斯落实中国本土化战略的信心和决心。
 
  “除了一次性反应袋和耗材,我们正在考虑将更多产品的生产也逐渐搬到中国来。”但仅止于此,黄献认为还远远不够,“未来,我们还会在本土投入更多资源,根据本土客户的需求去不断加大在中国市场的投入。”
 
  可以预见的是,赛多利斯正在中国升级应用中心3.0及验证实验室,这将使中国生物制药行业可以快速接触到好的产品,掌握新技术,提升竞争力。
 
  中国生物制药行业的蓬勃发展,离不开赛多利斯提供的科技的助力;而赛多利斯的增长与繁荣,同样离不开中国市场的支持与反哺。
 
  两者就像水和鱼的关系,相互依存,相伴相生。

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